...22日收到国家食品药品监督管理局颁发的重组人生长激素注射液药物临床试验批件，批件号为：2013L01515、2013L01516.同时，公司还获得注射用重组人生长激素增加“成人GHD替代治疗”适应症临床试验批件。安科生物表示，将按照国...
医药产业医药经济；企业观察...春口服液合剂10ml开塞露(含甘油)灌肠剂20ml醋酸阿托西班注射液注射液5ml:37.5mg(以阿托西班计)复方磺胺嘧啶锌凝胶凝胶剂50g:磺胺嘧啶锌1.0g，磺胺嘧啶银0.5g丁溴东莨菪碱胶囊胶囊剂10mg氢溴酸山莨菪碱片素片5mg氢溴酸山莨菪碱注射...
医药产业医药经济；招标采购...布，欧盟委员会(EC)批准眼科药物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。拜耳计划立即在欧盟推出该药。此前，Eylea于7月底获FDA批准，用于DME适应症。目前，Eylea已获欧洲、美国、日本、...
医药产业药品天地；药界风云；新药去年的鱼腥草类注射液被叫停事件使长期不受关注的中药注射液不良反应问题摆上了台面，这个产业正在以每年30%左右的速度快速成长，但是其带来的药品安全问题也越来越多。本报讯(记者黄佩)近日，国家食品药品监督管理局...
医药产业医药经济；中医药行业...食品也进入了市场，同时进入市场的还有Z公司的木糖醇注射液。其实，在Z公司之前，已有十几家公司早就在生产木糖醇注射液了。只是该产品一直默默无闻，其原因不得而知，而Z公司木糖醇注射液的上市似乎正赶上了一个好时...
医药产业医药经济；营销...速增长，中药注射剂不良反应病例报告迅速增加。鱼腥草注射液、刺五加注射液、双黄连注射液等不良事件的通报，社会和舆论给予了高度关注，中药注射剂的争议越来越多。目前，还出现了一些医院停止使用中药注射剂的现象...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，通报要求生产企业修改说明书，提醒临床医生严格掌握适应症，加强对用药患者肾功能的监测。目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...题进入中国公众视野始于2010年，即安维汀（贝伐珠单抗注射液，Avastin，又名阿瓦斯汀）引发的上海“眼药门”事件。安维汀是瑞士罗氏制药全资子公司基因泰克公司（Genentech）所研发生产的一种抗肿瘤药物，其通过抑制人类血...
医药产业医药经济；分析与评论...（Bayer）8月29日宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）新适应症申请获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗视网膜中央静脉阻塞(centralretinalveinocclusion,CRVO)继发黄斑水肿（MacularEdema，ME）所致的视力损害。这是Eylea在欧洲...
医药产业药品天地；药界风云；新药拜耳（Bayer）近日宣布，眼科药物（aflibercept，阿柏西普注射液）第4个适应症获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的支持。CHMP建议批准Eylea用于视网膜静脉阻塞（RVO）继发黄斑水肿（ME）的治疗，包括视网膜...
医药产业药品天地；药界风云；新药