...。疾病名称：热原反应pyrogenreaction热原反应的产生原因：注射剂被热原污染的途径主要有以下几方面：1.从溶媒中带入如注射用水贮藏时间过久，被细菌污染后，细菌很快繁殖，短时间内可产生大量热原，虽然随后还有灭菌操作...
词条输血医学；输血并发症；非免疫性输血并发症；疾病...情况，仍应根据具体分析对象和情况而定。附录XVIIIB中药注射剂安全性检查法应用指导原则：本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原（或细菌内毒素）、异常毒性、降...
词条2010年版药典附录...的原则如下：进行绝对生物利用度研究时选用上市的静脉注射剂为参比制剂；进行相对生物利用度或生物等效性研究时，应选择国内外同类上市主导产品作为参比制剂。（三）受试制剂：受试制剂应为符合临床应用质量标准的放...
词条2010年版药典附录