...而对使用者造成危害，尤其是多剂量包装的制剂。在药品生产过程中，抑菌剂不能用于替代药品生产的GMP管理，不能作为非灭菌制剂降低微生物污染的唯一途径，也不能作为控制多剂量包装制剂灭菌前的生物负载的手段。所有抑...
...试验，最后制订出合理的体外药物释放度，以监测产品的生产过程与对产品进行质量控制。1．仪器装置除另有规定外，缓释、控释、迟释制剂的体外药物释放度试验可采用溶出度测定仪进行。贴剂可采用释放度测定法（2010年版...