...注射剂，生产线的验证应结合无菌生产工艺进行。注射剂生产过程中，除应选择恰当的灭菌工艺外，还应对灭菌前产品中污染的微生物严加监控，并采用各种措施降低微生物污染水平，确保终产品达到无菌保证要求。此外为判断...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...详细的研究。 五、质量控制及检定的要求 （一）生产过程中质量监控标准的建立及要求 在生产工艺的各个环节和步骤中的产品均应建立相应的监控标准，以便后续工艺的进行,保证产品的质量、工艺的稳定性。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规