...量管理:第一节质量管理体系:第五条企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条企业...
词条部门规章...要包括:(1)各部门、各类人员的岗位职责;(2)员工法律法规、质量管理培训及考核制度;(3)供应商管理制度;(4)医疗器械购销管理制度;(5)质量验收管理制度;(6)仓库保管及出入库复核管理制度;(7)效期产...
词条法规文件...《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规,制定本规定。第二条在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、实施生产许可和监督管理,适用本规定。本规定所称食品添加剂是指经国务院卫生行政部门批...
词条法规文件;管理办法...乳粉质量安全工作意见的通知》(国办发〔2013〕57号)等法律法规,制定本规定。第二条食品药品监督管理部门采取约谈企业负责人、查阅企业记录、调取企业生产控制资料、询问企业员工、检查生产现场、检验企业产品及所用...
词条法规文件...例第一章总则:第一条为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,促进医药产业健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民...
词条管理条例;法规文件...《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规规章,制定本办法。第二条本办法适用于各级各类医疗机构手术分级管理工作。第三条本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员以诊断或治疗疾病为目的,在人...
词条词条;法规文件;医疗机构管理;手术...传染病防治法》和《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规承担传染病的发现、救治、报告、预防等任务。(四)建立院前急救与院内急诊“绿色通道”有效衔接的工作流程。(五)开展健康教育、健康咨询等多种形式的...
词条评审标准...法》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等有关法律法规规定,制定本规定。第二条本规定适用于二级及以上医疗机构门诊(不含急诊、发热门诊、肠道门诊、互联网门诊)质量管理。第三条门诊指在医疗机构内,由医...
词条词条;法规文件;医疗机构管理...管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》等法律法规和规定,制定本细则。第二条本细则适用于对医疗机构根据《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》开展互联网诊疗活动的监管。第三...
词条词条;法规文件;互联网诊疗...业中级以上技术职称)资格;(三)熟悉和掌握药品管理法律法规、药品GMP以及其他有关规定,至少具有5年以上药品生产质量管理或药品监督管理实践经历;(四)现从事食品药品监督管理工作;(五)有较强的沟通、交流能...
词条