...、经营假劣药品，通过分析发现这类相对人大都对相关的法律法规不了解，同时受到巨大利润的驱使，从而明知经营、使用假劣药品会造成人员伤害，但还是故意为之。主观上只看到收益，看不到行为后果的危害性、严重性，从...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...认证或FDA注册，以使产品满足欧共体、美国等医疗器械的法律法规要求。应该强调的是，质量管理体系是国外工业化生产一百多年沉积的产物，它的产生与不断完善的过程，与本国的文化环境、人文意识有着千丝万缕的联系，不...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，有的则强调各种理由，推脱责任。但现行医疗器械管理法律法规对企业质量管理人员不在岗没有明确的处罚要求。三、企业经营产品无库存，违法违规行为难查处。有些医疗器械经营企业本身无产品库存，而是根据医疗机构采...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...境；4、实施管理评审并保持记录；5、指定人员负责相关法律法规的收集，确保相应法律法规在企业内部贯彻和执行。第六条生产企业负责人应确定一名管理者代表，负责建立、实施质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...不注重员工的业务培训；另一方面也表明监管部门对相关法律法规的宣传力度还不够。1.4.3、中药饮片抽检难度大。一方面，药监部门组建时间不长，懂得中药饮片药性和鉴真识假的人员比较少，加之现有的快检设备都是针对化...
医药产业医药经济；中医药行业...实际问题的能力；6、具备质量受权人履行职责相适应的法律法规、业务知识和职业道德等方面知识；7、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确分析、判断和处理，具有良好的沟通能力和语言文字表达能力；8、无违...
医药产业医药经济；招标采购...到诊所经营者到承包田地劳动，诊所里找不到人的现象。法律法规不衔接。设立医疗机构的行政许可权在卫生行政部门，卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》批准设立各类医疗机构，但是该《条例》对药品质量方面的要求较...
医药产业行业资讯；业界动态近日，为推动医疗服务质量提高，江西省靖安县中医院安排医疗专家、邀请律师轮流为医务人员培训法律知识，增强医疗风险防范能力。该院每月进行一次医疗公共安全法律、法规知识讲座，就《执业医生法》、《药品管理法》...
医药产业行业资讯；业界动态...采取欺骗手段取得备案确认书的；其他违反药品管理相关法律法规的情形之一的，应当追究受权人的工作责任；情节严重的，省食品药品监督管理局将责成企业另行确定受权人，并视情形给予通报。有违法行为的，依法追究受权...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...机构涉械人员对与医疗器械尤其是高风险医疗器械有关的法律法规不了解，在采购、验收、入库、出库、使用等各个环节忽视查验产品质量。二是医疗机构管理不到位。一般来说，大医院都有一套比较完善的确保高风险医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备