...得了BioWa的COMPLEGENT(TM)技术的使用权，用以增强Medarex部分治疗抗体的补体依赖性细胞毒性(CDC)。此次授权授予了Medarex研究、开发和推广基于COMPLEGENT(TM)技术的未公布数量的治疗抗体的非专有权。作为回报，BioWa将收到预付款、授权...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...期或转移性鳞状非小细胞肺癌（squamousNSCLC）患者的一线治疗。说它备受争议，主要是因为它只延长了1.6个月生存期。然而，基于鳞状非小细胞肺癌患者的预后极差的情况，延长1.6个月已经是一个巨大的进步。近日，欧洲巨大的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...。最近，制药巨头强生公司就再次公布了公司开发的用于治疗多发性骨髓瘤的新药daratumumab的最新研究数据。凭借此次积极结果，强生公司及其合作伙伴Genmab公司将寻求FDA的加速审批待遇。Daratumumab是一种IgG1k抗体，能够特异性结...
医药产业药品天地；药界风云；新药...子VIII产品，必须每周注射3~4次。Eloctate建议的起始预防性治疗方案为50IU/kg，每4天一次。根据临床反应，该方案可在25-65IU/mg和每3-5天范围内进行调整。Eloctate的获批，是基于III期A-LONG研究的数据。A-LONG是一项全球性、多中心III期...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予单克隆抗体MEDI8852用于治疗A型流感病毒住院患者的快车道地位(FastTrackdesignation)。FDA的快车道项目，旨在加速开发及审查用于治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的新药。目前，MEDI8852正处于Ib/IIa...
医药产业药品天地；药界风云；新药...lumab正由默克雪兰诺与辉瑞共同进行开发。COMP对癌症免疫治疗药物Avelumab的积极意见是针对其用于梅克尔细胞癌（MCC）治疗。目前，欧洲尚无获批用于梅克尔细胞癌有效治疗的药物。「其它皮肤癌的治疗虽然已取得重大进展，但...
医药产业药品天地；药界风云；新药...cirumab）：（1）联合紫杉醇（paclitaxel），用于既往经化疗治疗的晚期胃癌或胃食管交界腺癌（GEJA）成人患者的治疗；（2）作为一种单药疗法，用于不适合紫杉醇联合疗法的晚期胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。这是Cyramza...
医药产业药品天地；药界风云；新药...发部门MedImmune近日宣布，FDA已授予抗CD19单克隆抗体MEDI-551治疗视神经脊髓炎(neuromyelitisoptica，NMO)和视神经脊髓炎谱系疾病(neuromyelitisopticaSpectrumdisorders，NMOSDs)的孤儿药地位。MEDI-551由MedImmune开发，目前处于IIb期临床，开发用于NMO...
医药产业药品天地；药界风云；新药...elumab快速通道审评资格，用于转移性梅克尔细胞癌（MCC）治疗。快速通道审评资格旨在促进治疗严重疾病及解决未满足医疗需求药物的开发，其可以为药物提供一个加快的审评程序。Avelumab是一种试验性全人源抗PD-L1IgG1单克隆抗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...场，默沙东的KEYTRUDA获得美国FDA批准，针对恶性肿瘤免疫治疗新靶点程序性死亡分子1(PD-1)与其配体(PD-L1)的新药研发争夺随即进入白热化。作为当今最先进的肿瘤免疫细胞治疗技术，嵌合抗原受体-T细胞(CAR-T)疗法已成为药品研发...
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