...发布的一份文件里,FDA审评人员称阿斯利康的糖尿病药物沙格列汀(商品名:Onglyza)似乎与死亡率升高有关,而一个FDA顾问委员会将于4月14日召开会议对这个产品进行评价。该委员会还将审查武田的同类DPP-4抑制剂阿格列汀,FDA...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...FDA表示,将启动审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀可能的心血管风险,这款药物以Onglyza和KombiglyzeXR为商品名上市销售。FDA已要求审查相关临床试验数据,因为《新英格兰医学杂志》发布的数据表明,使用沙格列...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...FDA表示,将启动审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀可能的心血管风险,这款药物以Onglyza和KombiglyzeXR为商品名上市销售。FDA已要求审查相关临床试验数据,因为《新英格兰医学杂志》发布的数据表明,使用沙格列...
医药产业医药经济;环球...行了以下研究,旨在探讨二肽基肽酶–4(DPP–4)抑制剂沙格列汀对2型糖尿病患者心力衰竭风险的影响。该研究结果在线发表在Circulation杂志上。这项研究共招募了16492例有心血管事件病史或心血管危险因素的2型糖尿病。Scirica教...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...治疗药物领域成为领先企业。这款复方药物由达格列净和沙格列汀组成,正在进行一系列3期试验,两款药物均已作为单药治疗2型糖尿病获得批准。试验数据证明,使用二甲双胍不能控制血糖的患者在服用该复方药物时,可帮助4...
医药产业药品天地;药界风云;新药美国卫生官员本周二警告道,含有沙格列汀(saxagliptin)和阿格列汀(alogliptin)的糖尿病药物可能提高心力衰竭风险,特别是对心脏病或肾病患者而言。美国FDA说,含有这些组分的药物是沙格列汀片(Onglyza)和盐酸沙格列汀(KombiglyzeXR,...
医药产业医药经济;环球...FDA表示,将启动审查阿斯利康旗下广泛应用的糖尿病药物沙格列汀可能的心血管风险,这款药物以Onglyza和KombiglyzeXR为商品名上市销售。FDA已要求审查相关临床试验数据,因为《新英格兰医学杂志》发布的数据表明,使用沙格列...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...研究的数据,以评估阿斯利康治疗2型糖尿病的降糖药物沙格列汀(安立泽)和KombiglyzeXR(沙格列汀和二甲双胍)是否具有心血管疾病风险。4期研究是在该公司的新药应用(NDA)申请下食品与药品监督管理局(FDA)于2009年7月批...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...业化全球权利的所有权,该业务包括:Onglyza(saxagliptin,沙格列汀)、Kombiglyze(沙格列汀+盐酸二甲双胍缓释)、Komboglyze(沙格列汀+盐酸二甲双胍)、dapagliflozin(达帕格列净,美国以外地区商品名为Forxiga,美国商品名Farxiga)...
医药产业医药经济;环球...入临床。默沙东的西格列汀(捷诺维)、百时美施贵宝的沙格列汀(安立泽)、诺华的维格列汀(佳维乐)、武田的阿格列汀、勃林格殷格翰和礼来合作开发的利格列汀问世以后,葛兰素史克的地那列汀也将进入开发晚期的冲刺...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析