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  • 波立维专利期满仿制药时代到来

    ...药,2010年一年的全球销量就超过90亿美元,如今,专利药氯吡格雷(波立维,百时美施贵宝/赛诺菲公司)的黄金时代就要结束。阿托伐他汀曾多年拥有全球使用最广处方药的桂冠,到2012年5月17日,氯吡格雷也将与它一样,成为病...

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  • 氯吡格雷专利到期引爆国内药企抢仿战

    今年5月,全球畅销药物赛诺菲的氯吡格雷(商品名“波立维”)在美国市场的专利保护到期,百亿美元级的“重磅炸弹”引爆国内药企仿制热情。国家食品药品监管局(SFDA)药品注册信息显示,仅在今年,就有湖南迪诺制药等8...

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  • 超过97亿美元明星产品将迎来本土市场挑战

    ...河南新帅克制药股份有限公司宣布其25mg和75mg两个规格的氯吡格雷帅泰和帅信上市,2011年全球超过97亿美元的明星产品迎来本土市场的又一挑战。作为氯吡格雷国产第二家企业,并且拥有原研产品两个相同规格的仿制品,新帅克...

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  • 波立维仿制药之市场未来

    波立维(Plavix,氯吡格雷)是百时美施贵宝公司出品的抗凝血药物,多年来是立普妥之后世界排名第二的畅销药。一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药,以从其巨大利润中分一杯羹。2012年5月波立维专利到期,5月15...

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  • 氯吡格雷专利到期引国内仿制潮40余药企在审批

    今年5月,全球畅销药物氯吡格雷(商品名“波立维”)在美国市场专利保护到期,百亿美元级的“重磅炸弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册信息显示,仅进入2012年以来,就有8家申报原料药...

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  • 氯吡格雷专利保护到期引爆国内本土药企仿制战

    ...正在审批的波立维仿制药有40多家今年5月,全球畅销药物氯吡格雷(商品名“波立维”)在美国市场专利保护到期,百亿美元级的“重磅炸弹”引爆本土药企仿制热情。国家食品药品监督管理局(SFDA)药品注册信息显示,仅进入2012年以来...

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  • 使用氯吡格雷与阿司匹林不会增加或降低CHD患者的全因死亡率

    FDA近日于药品监督网站发表公告,使用抗血小板药物氯吡格雷与阿司匹林超过一年,并不会增加或降低CHD患者或有此种疾病进展风险者的全因死亡率,并且不会改变肿瘤死亡风险或发展为肿瘤的风险。这一公告基于双重抗血小板...

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  • 赛诺菲-安万特未能阻止氯吡格雷仿制药上市德国

    ...了赛诺菲-安万特公司的上诉,畅销血液稀释剂抗凝血药氯吡格雷(clopidogrel,波立维,Plavix)的仿制药现可在德国上市。Schweizerhall的Cimex部已获得德国联邦药品与医疗用品研究所(BfArM)的最终批准、上市销售氯吡格雷的仿制药,...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA批准血液稀释剂波立维(Plavix)的仿制药

    美国食品和药物管理局今天批准了血液稀释药物Plavix(氯吡格雷硫酸氢钠)的仿制药,它有助于减少心脏病发作和降低由于血液中血小板聚集、形成动脉血栓造成中风的风险。氯吡格雷是FDA批准用于治疗最近心脏病发作、中风以...

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  • 美国食品药监局批准多家药企氯吡格雷仿制药上市

    ...巨大利润中分一杯羹。FDA于本月15日批准了一系列药企对氯吡格雷(Plavix的通用名称)的供应申请。据统计,去年一年仅在美国,Plavix就为BMS及其合作伙伴赛诺菲(Sanofi)创收68亿美元,占其年利润的33%。为了尽量保住收益,BMS及Sanofi称将推...

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