...yva一项补充性生物制剂许可申请(sBLA)，许可Gazyva与苯丁酸氮芥合并用于治疗先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此次sBLA基于一项一对一的CLL11研究2期数据，数据显示与利妥昔单抗+苯丁酸氮芥相比，Gazyva+苯丁酸氮芥对...
医药产业药品天地；药界风云；新药沪药事药品（2013）12号关于中标药品苯丁酸氮芥片生产企业变更的批复广东京卫医药有限公司：你公司关于HeumannPCSGmbH(德国葛兰素史克)生产的中标药品苯丁酸氮芥片（2008年第1期）生产企业名称变更的请示收悉。鉴于国家食品药...
医药产业医药经济；招标采购...（Ofatumumab；商品名Arzerra）作为一线治疗药物，与苯丁酸氮芥合并用药治疗不适合使用氟达拉滨治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Genmab的CEOJanvandeWinkel指出，奥法木单抗是唯一一款获批与苯丁酸氮芥合并用于一线CLL治疗的CD20...
医药产业药品天地；药界风云；新药...制品许可（sBLA）获FDA批准，作为一线疗法，联合苯丁酸氮芥（chlorambucil），用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的治疗。FDA批准Arzerra用于一线适应症，是基于III期COMPLEMENT1研...
医药产业药品天地；药界风云；新药...补充生物制品许可（sBLA），作为一线疗法，联合苯丁酸氮芥（chlorambucil），用于治疗既往未接受治疗且不适合氟达拉滨（fludarabine）疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。基于III期临床COMPLEMENT1研究的数据，FDA批准Arzerra用于一...
医药产业药品天地；药界风云；新药...物之一，最早被人们用于肿瘤治疗的药物就是烷化剂中的氮芥类药物。烷化剂因其低廉的价格受到患者青睐，这类药物在上市50余年后仍然活跃在临床抗肿瘤一线，多数药物仍是肿瘤临床化疗方案中不可或缺的。▲市场空间逐渐...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...疫力。此外，Gazyvaro被SottishMedicinesConsortium推荐与苯丁酸氮芥化疗联合使用治疗早期CLL，以及那些同时不适合全剂量氟达拉滨治疗的患者。苏格兰的临床研究数据有力地支撑了这一观点，数据显示Gazyvaro联合化疗减少了59%的死亡率...
医药产业药品天地；药界风云；新药...细胞白血病（CLL）初治患者中开展，数据显示，与苯丁酸氮芥化疗相比，Arzerra联合苯丁酸氮芥化疗使无进展生存期（PFS：22.4个月vs13.1个月，p0.0001）得到了统计学意义的显著改善，改善幅度达77%。相关数据已发表于国际期刊《柳...
医药产业药品天地；药界风云；新药...种，其销售额也达到2.83亿元。烷化剂类烷化剂主要分为氮芥类、亚硝脲类、甲磺酸酯类和金属铂类。其抗癌原理为直接与DNA结合,影响癌细胞的结构功能，达到杀灭癌细胞的目的。烷化剂已经用于抗肿瘤多年，但较为严重的血液...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...吸入剂17大黄碳酸氢钠口服常释剂型19氮甲口服常释剂型21氮芥注射剂23碘解磷定注射剂25丁卡因溶液剂27东莨菪碱口服常释剂型29东莨菪碱眼膏剂31二巯丙磺钠注射剂作者：佚名
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