...合理配置审评资源的策略初见成效，抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床，一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。2012年，国家食品药品监管局药品审评中心按照药物研...
医药产业药品天地；药界风云；动态...注射用胸腺肽α1变更为“注射用胸腺法新卡前列素氨丁三醇注射液安列克注射液1ml:250μg1支/支357常州四药制药有限公司规格由“1ml:0.25μg变更为“1ml:250μg磷霉素氨丁三醇颗粒美乐力颗粒剂3g1袋/盒177.2国药集团药...
医药产业医药经济；招标采购...评时限从８个月缩短至６个月左右。抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床，一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也有所缩短，如苹果酸舒尼替尼胶囊、克唑替尼胶囊、利匹韦林片、...
医药产业药品天地；药界风云；新药...米非司酮胶丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液。【相关新闻】这21种保健食品是假的12月15日，记者从兰州市食品药...
医药产业医药经济；药店视点...珠停25mg×6片/板素片浙江仙琚制药股份有限公司卡前列素氨丁三醇注射液欣母沛1ml:0.25mg×1支注射液美国法玛西亚普强公司肝素钠注射液无2ml:1.25万IU×1支注射液常州千红生化制药有限公司4苏州礼安医药中成药有限公司天舒胶囊无0...
医药产业医药经济；招标采购...内申请人开展全球同步研发。2012年完成审评的麦他替尼氨丁三醇片和海泽麦布片，通过进一步缩短审评时间，实现了国内与国外同步开展临床试验。药品审评中心还按照药物研发规律，基于创新药物研发各个阶段的特点，建立...
医药产业药品天地；药界风云；动态...度、水分、热原、无菌（考查有关物质）新药转正38册452氨丁三醇注射液pH值、热原（考查有关物质）化药地标升国标05册453低分子右旋糖酐氨基酸注射液提高标准化药地标升国标12册454甲磺酸培氟沙星注射液PH值、颜色、有关物...
医药产业药品天地；药界风云；动态...原料药的年产能已达百吨规模。该公司独创的“磷霉素单氨丁三醇盐的制备新方法”于2009年申请获得了国家专利。该专利解决了制约磷霉素发展的技术瓶颈，提升了我国磷霉素生产技术水平。前不久，“湖北省磷霉素系列产品...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析2012年甘肃省食品药品监督管理局关于对磷霉素氨丁三醇散（美复威）解除暂停销售措施的通知各市、州食品药品监督管理局，甘肃矿区食品药品监督管理局、省局稽查局：为了保证公众用药安全，我局于2010年9月下发了《关于在...
医药产业医药经济；招标采购9月17日，塞进制药(SGNT)宣布，非固醇类抗炎剂酮咯酸氨丁三醇(ketorolactromethamine)注射液以三种规格在美国上市。据IMS估计，截止到2014年7月的12个月中，酮咯酸(ketorolac)在美国的的销售额约达3400万美元。如同塞进(SGNT)公司的其他所...
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