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  • 遴选22家单位为食药总局保健食品注册检验机构

    ...称注册检验项目范围011国家食品安全风险评估中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 辅料生产商:对新型辅料进行毒理学试验

    ...峻的考验,而同时监管部门提出了辅料要接受价格昂贵的毒理学试验的要求,又为辅料生产商增添了不小的压力。必要性除了功能性表现外,理想的辅料还应该具有化学稳定性,不会与药物和其他辅料发生作用,在人体内处于惰...

    医药产业医药经济;原料药
  • 需求变更引领新模式医药研发进入Mash-ups时代

    ...发展良机——通过将一些过去分离的业务(如药用化学、毒理学、临床材料配送和包装)组合起来,仿照医药企业内部研发的方式提供整合服务来发展壮大。业内将提供这种整合服务的模式称作“研发组合”,即RDMash-ups。本文...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 10家单位成为国家药监局保健食品注册检验机构

    ...名称注册检验项目范围001中国食品药品检定研究院安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 食药监局建保健食品化妆品安委会公布专家名单

    ...所2顾问王永炎中医内科院士北京中医药大学3顾问陈君石毒理学院士中国疾病预防控制中心4顾问孙宝国食品院士北京工商大学5顾问闪淳昌应急管理国务院参事国务院应急管理专家组组长6顾问陈孝曙营养研究员中国疾病预防控制...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药明康德苏州GLP中心动工建设

    ...吴中区。该中心将向客户提供一系列全方位、高附加值的毒理学服务。药明康德在苏州的临时设施已经开始提供小规模的毒理学服务。新中心建成后,将向客户提供更加全面、更高产能的毒理学服务。作为新药研发过程中关键而...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药明康德苏州GLP中心举行开工典礼

    ...吴中区。该中心将向客户提供一系列全方位、高附加值的毒理学服务。药明康德已经开始在苏州临时设施提供小规模的毒理学服务。新中心建成后,将向客户提供更加全面、更高产能的毒理学服务。作为新药研发过程中关键而必...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 药明康德苏州GLP中心举行开工典礼

    ...吴中区。该中心将向客户提供一系列全方位、高附加值的毒理学服务。药明康德已经开始在苏州临时设施提供小规模的毒理学服务。新中心建成后,将向客户提供更加全面、更高产能的毒理学服务。作为新药研发过程中关键而必...

    医药产业医药经济;企业观察
  • SFDA征求《保健食品再注册技术审评要点》意见稿

    ...点、标签、说明书技术审评要点、功能学技术审评要点、毒理学技术审评要点、功效成分/标志性成分及检测方法技术审评要点、质量标准技术审评要点、生产工艺技术审评要点、技术审评结论及其判定依据等。该技术审评要点...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 《保健食品再注册技术审评要点(征求意见稿)》

    ...;需进行兴奋剂检测的,还应提供兴奋剂检验报告。七、毒理学技术审评要点(一)原毒理学试验不符合现行规定的,需按照现行技术规范的要求补做或重做相关毒理学试验。(二)配方原料及用量未进行调整的,不需重做毒理...

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