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  • 食药监局建保健食品化妆品安委会公布专家名单

    ...所2顾问王永炎中医内科院士北京中医药大学3顾问陈君石毒理学院士中国疾病预防控制中心4顾问孙宝国食品院士北京工商大学5顾问闪淳昌应急管理国务院参事国务院应急管理专家组组长6顾问陈孝曙营养研究员中国疾病预防控制...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 中药创新发展关键问题怎样破解

    ...遗憾的是,作为整个中医药产业的基础,中药饮片的系统毒理研究仍严重不足。有毒中药研究如何进一步开展、如何在“十二五”国家重大新药创制研究的框架下取得实质性突破,也成为不少专家关心的问题。国家药典委员会...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 需求变更引领新模式医药研发进入Mash-ups时代

    ...发展良机——通过将一些过去分离的业务(如药用化学、毒理学、临床材料配送和包装)组合起来,仿照医药企业内部研发的方式提供整合服务来发展壮大。业内将提供这种整合服务的模式称作“研发组合”,即RDMash-ups。本文...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 10家单位成为国家药监局保健食品注册检验机构

    ...名称注册检验项目范围001中国食品药品检定研究院安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 遴选22家单位为食药总局保健食品注册检验机构

    ...称注册检验项目范围011国家食品安全风险评估中心安全性毒理学试验、功能学动物试验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.辅助改善记忆功能;6.促进排铅功能;7.清咽功能;8.辅助降血...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...用背景、现代研究进展以及拟选适应病症,结合药效学、毒理学及药代动力学等试验结果,对其安全性进行综合分析和判断。根据药效学、毒理学及药代动力学等试验结果,明确安全剂量、中毒剂量、毒性靶器官及毒性反应可逆...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 期待发展“负责任的纳米”

    ...人类及环境产生的危害。如今,在google上已能找到“纳米毒理学”的研究报告2380篇,差不多每天就有一篇相关论文发表。作为纳米研究大国,我国对于纳米安全性问题采取了积极态度。早在2003年,中国科学家就提出“绿色纳米...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 辅料生产商:对新型辅料进行毒理学试验

    ...峻的考验,而同时监管部门提出了辅料要接受价格昂贵的毒理学试验的要求,又为辅料生产商增添了不小的压力。必要性除了功能性表现外,理想的辅料还应该具有化学稳定性,不会与药物和其他辅料发生作用,在人体内处于惰...

    医药产业医药经济;原料药
  • 五家单位被遴选为国家局保健食品注册检验机构

    ...名称注册检验项目范围047河北省疾病预防控制中心安全性毒理学试验、功能学动物实验(1.增强免疫力功能;2.辅助降血脂功能;3.辅助降血糖功能;4.抗氧化功能;5.改善睡眠功能;6.缓解体力疲劳功能;7.提高缺氧耐受力功能;8...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • FDA颁布细胞、组织和基因(CTG)治疗产品指南草案

    ...生物药物的产品成分及其作用机理变化非常大,标准化的毒理学实验和其它临床前研究方法往往“并不适合于”用来评价这些产品。CBER表示,它采用了“灵活、以科学为主导的”审查方法,以解决临床前安全问题,确保产品足...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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