□袁小平江西樟树天齐堂中药饮片有限公司对中药毒性饮片实施GMP的最终目的是保证药品质量稳定、可控和临床用药安全有效，但在毒性中药饮片的生产管理中仍存在不少问题。毒性中药品种范围的问题医疗用毒性药品品种目录...
医药产业医药经济；中医药行业...由中国中药协会与中国医药保健品进出口商会联合开展的毒性饮片全国调研正式开始，这是自2008年1月1日中药饮片企业GMP认证启动后，毒性中药饮片作为高危品种首次接受全方位的检验，这对于规范管理毒性中药饮片意义重大。...
医药产业医药经济；中医药行业...制品检定所（国家药物安全评价监测中心）1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3．生殖毒性试验；4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5．致癌试验；6．局部毒...
医药产业药品天地；药界风云；动态本报记者张东风“毒性中药饮片应尽快率先实行批准文号管理！”这是10月31日～11月1日在四川成都举行的“中药炮制技术、学术交流暨产业高峰论坛”上，全国中药饮片行业产、学、研界专家、学者300余人共同发出的强烈呼声...
医药产业医药经济；中医药行业...到麻黄、川乌、草乌、马钱子、天南星、天仙子等几十种毒性药材。用这些毒性药材制成的中药有两个共同的特点。一是治疗量和中毒量非常接近。由于病人年龄、体质、体重方面的差异会出现治疗反应和中毒反应，而现有的国...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...会和中国医药保健品进出口商会中药饮片分会联手启动了毒性中药饮片调研工作，旨在了解中药饮片的发展现状和问题，特别是涉及用药安全的毒性中药饮片生产、流通、使用的状况，加强市场监管。中国中药协会中药饮片专业...
医药产业医药经济；中医药行业...督管理局发布了《关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知》（国食药监械[2007]293号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2007...
医药产业药品天地；药界风云；动态...会专家呼吁有关部门，加强中药饮片监管，打击制售假劣毒性饮片违法行为，以毒性饮片为突破口，尽快率先实行批准文号管理，确保临床用药安全有效。中国中药协会会长房书亭，四川省副省长陈文华、省政协副主席陈次昌等...
医药产业医药经济；中医药行业...11日食药监办[2008]2号发布）一、目的为科学合理地评价含毒性药材中成药作为非处方药品种的安全性，保证公众自我药疗的用药安全，结合实际情况，特制定本原则。二、含毒性药材中成药转换评价的基本原则含毒性药材的中成...
医药产业药品天地；药界风云；动态...物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）1.单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；2003年5月22日（第1号）2.多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；3.生殖毒性试验；4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；5.致癌...
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