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  • 关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知

    ...制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌...

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  • 国家食品药品监督管理局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌...

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  • 国家食品药品监督管理局关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...局发布了《关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]212号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第7号)

    ...试验项目吉林天药科技药物安全评价有限公司1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验...

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  • SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...督管理局发布了《关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]293号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007...

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  • 西藏自治区药品检验所一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格获国家认可

    ...用无菌注射器GB15810-2001环氧乙烷残留、溶血、急性全身性毒性试验不能测2一次性使用无菌注射针部分参数一次性使用无菌注射针GB15811-2001溶血、急性全身性毒性试验不能测3医用脱脂绵部分参数医用脱脂绵YY0330-2002环氧乙烷残留...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第9号)

    ...药物研究所(国家北京药物安全评价中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第6号)

    ...名称试验项目国家成都中药安全性评价中心1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Amcs、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第11号)

    ...。机构名称试验项目北京昭衍新药研究中心1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

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