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  • 关于推进实施《药物非临床研究质量管理规范》的通知

    ...制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌...

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  • 国家食品药品监督管理局推进实施《药物非临床研究质量管理规范》

    ...物制品检定所(国家药物安全评价监测中心)1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2003年5月22日(第1号)2.多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌...

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  • 药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

    ...药品生物制品检定所       1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);(国家药物安全评价监测中心)    2.生殖毒性试验;                  3.遗传毒性试验;        ...

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  • 毒性试验

    词条分类:毒性试验毒性试验(toxieitytest)是指按不同的目的和途径,测定化学物质对生物体产生不同毒性程度所设计的试验

    词条分类词条分类;毒性试验
  • GBZ/T 240.23—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第23部分:迟发性神经毒性试验

    ...化学品毒理学评价程序和试验方法第23部分:迟发性神经毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part23:Delayedneurotoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03月01日起实施。前言:根据《中...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;神经毒性;毒理学
  • 新药临床前安全性评价与实践

    ...观点。本书的内容包括概述、影响毒性作用的因素、急性毒性试验、长期毒性试验、致突变性试验、致癌性试验、生殖毒性试验、其他毒性试验、毒理作用机理研究、毒理病理学研究和新药临床前安全性评价组织管理和规范化等...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 国家食品药品监督管理局关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...局发布了《关于认可上海生物材料研究测试中心体外细胞毒性试验等项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]212号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,国...

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  • 凉茶到底安全吗?6大原料经受4大毒性试验

    大原料经受住四大毒性试验凉茶到底安全否?昨日下午,课题负责人、广东省疾病预防控制中心副主任杨杏芬表示,寻找凉茶安全性证据的最新研究还在进行中,而三阶段毒理学安全评价试验结束,凉茶的六大原料已顺利获准进...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第7号)

    ...试验项目吉林天药科技药物安全评价有限公司1.单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);2.反复给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);3.生殖毒性试验;4.遗传毒性试验(Ames、微核、染色体畸变);5.致癌试验;6.局部毒性试验...

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