...12月27日发布，1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、...
词条法规文件...uǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàchùlǐyuánzé基本信息：《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则...
词条法规文件拼音：dúxìngyàopǐnguǎnlǐpǐnzhǒng①毒性中药品种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、生白附子、生附子、水银、生巴豆、生千金子、生半夏、斑螫、青娘虫、生天仙子、生南星、红粉、...
词条...等事宜；（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。第十条医...
词条法规文件...护方面的条件。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。第五条开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，...
词条法规文件...法、剂量、频率和用药期限及选择的理由；（十二）所用毒性研究指导原则的文件及文献；（十三）各种指标的检测方法和频率；（十四）数据统计处理方法；（十五）实验资料的保存地点。第二十九条研究过程中需要修改实验...
词条法规文件...。国家对经营麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素和预防性生物制品（含疫苗）等另有规定的，从其规定。第七条药品经营范围按照下列规定予以核定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒...
词条法规文件...量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。第十五条医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。第十六条医疗机构应当...
词条法规文件...临床安全性研究资料，并直接申报生产：1．处方中不含毒性药材或配伍禁忌；2．处方中药味均有法定标准；3．生产工艺与传统工艺基本一致；4．给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；5．功能主治与...
词条法规文件...无违法所得的，处50000元罚款。49擅自生产、收购、经营毒性药品的《医疗用毒性药品管理办法》第十一条没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依...
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