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  • 关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。如果对毒性药品管理不严而发生流失,将会对社会造成重大影响和危...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 十四、医疗用毒性药品管理办法

    十四、医疗用毒性药品管理办法  第一条 为加强医疗用毒性药品管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。  第二条 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 第十六章 医院药品管理

    ...)保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品,医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品,必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 谈医院西药库的科学管理

    ...殊药品管理特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品,《药品管理法》规定上述药品实行特殊的管理办法。  2.1.1麻醉药品只限于医疗、教学、科研需要,麻醉药品的采购、保管、调配、使用必须按...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第23期
  • 药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

    ...药品生物制品检定所       1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类);(国家药物安全评价监测中心)    2.生殖毒性试验;                  3.遗传毒性试验;        ...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ... 18、一般药理学的试验资料及文献资料。  19、急性毒性试验资料及文献资料。  20、长期毒性试验资料及文献资料。  21、过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知

    ...理局或卫生厅(局)、医药管理部门:  根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定,“亚砷酸注射液“已列入毒性药品管理品种。“为了加强对“亚砷酸“注射液“的管理,现将有关事宜通知如下:  一、哈尔滨伊达药业...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 《药品非临床研究质量管理规范》与中药研究开发

    ...,在许多方面具有特殊性。概括起来有制剂粗、用量大、毒性小、起效慢、疗程长、靶点多、给药途径以口服为主等,都给引进与执行GLP规范带来了困难。如中药多以复方为主,制剂较粗,与对照组在颜色、气味、用药量、给药...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 药事法规与管理

    ... 三、麻黄素的管理 四、氯胺酮的管理第四节 医疗用毒性药品管理 一、医疗用毒性药品的定义 二、毒性药品品种 三、毒性药品生产管理 四、毒性药品供应及使用管理 五、对违法行为的处罚第五节 放射性药品的管...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求

    ...18、一般药理研究的试验资料及文献资料。  19、急性毒性试验资料及文献资料。  20、长期毒性试验资料及文献资料。  21、动物药代动力学试验资料及文献资料。  22、致突变试验资料及文献资料。  23、生殖毒性试...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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