...用与用途：抗病毒类药。用于爱滋（AIDS）患者巨细胞病毒性视网膜炎和免疫功能损害患者耐阿昔洛韦单纯疱疹病毒性皮肤粘膜感染。用法与用量：注意：对膦甲酸钠过敏者禁用，孕妇不宜使用，哺乳妇女使用本品期间必须停止...
词条...治疗史数据（如蒽环类抗生素的治疗史对被怀疑具有心脏毒性的药物是非常重要的）。当目标适应症是难治性疾病时，方案中应明确规定难治性疾病的定义，并充分收集治疗史，证明患者在入组研究时疾病处于难治的状态。根据...
词条法规文件...12月27日发布，1988年12月27日起施行。第一条为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、...
词条法规文件...，即每天总剂量为600mg，用至疾病发生进展或不可耐受的毒性。3.BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌疗程：建议持续治疗直到现有疾病进展或出现不能耐受的毒性。对于未接受手术去势的患者，应在治疗期间继续使用促黄体...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；泌尿系统肿瘤用药；生殖系统肿瘤用药...明，不是所有的辅料都是惰性物质，一些辅料具有潜在的毒性，一些已经用于已上市产品中的辅料也可能会对患者造成严重的毒性反应。二、需要提供安全性数据的范围：对拟用于药物中的新辅料进行风险-获益评估，建立这些...
词条法规文件...绝对计数应≥1×109/L、血小板计数应≥75×109/L，非血液学毒性一般应恢复至患者的基线状况或≤1级。3.治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。由于24个周期之后的耐受性和毒性相关数据有限，因此对于需要长于24个周期的...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；血液肿瘤用药...指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性。4.治疗MCL的推荐剂量为560mg，每天一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性；治疗CLL/SLL和华氏巨球蛋白血症的推荐剂量为420mg，每天一次直至疾病进展或出现不可耐...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；血液肿瘤用药...息来设计好下一期的临床试验。尽可能在早期淘汰无效或毒性太大的药物，选择有潜力的药物进行后期的更大规模的临床试验。由于肿瘤疾病特点和抗肿瘤药物治疗特点，在考虑临床研究总体开发计划时还需要考虑以下几个问题...
词条法规文件...指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测治疗反应及毒性，注意肿瘤溶解综合征（尤其在CLL患者中）。3.治疗MCL与CLL/SLL的推荐剂量均为160mg，每天两次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。4.轻中度肝功能损伤患者（Child-PughA...
词条词条；药物；新型抗肿瘤药物；血液肿瘤用药...反应与剂量有关。用本品治疗实体瘤时的主要剂量限制性毒性是骨髓抑制（但在治疗白血病时并不重要，因为这是希望发生的作用）。这种毒性在每３￣４周内给予剂量９０￣１２０ｍｇ／ｍ２时即会出现。许多患者单用本品时...
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