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  • 食药监局:生物制品生产尽可能避免使用抗生素

    ...品中的有机溶剂或其他物质,去除工艺应经验证。使用及残留限值的规定应严格按照现行版《中国药典》二部“残留溶剂测定法”的相关要求执行。二、抗生素的使用生产过程中抗生素的使用应符合以下原则和要求:1.应尽可能...

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  • 国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知

    ...鉴别和含量测定。2盐酸阿普林定建议根据生产工艺增加残留溶剂检查。3复方当归亚铁片建议增加硫酸亚铁含量测定。4复方三维右旋泛酸钙糖浆1、建议补充中药流浸膏的具体名称并增加鉴别。2、建议增加烟酰胺含量测定。5复方...

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  • 生物技术类制品质量及标准研讨会会议纪要

    ...增订目的基因核苷酸序列测定。2.原液检定项下,外源DNA残留测定,其限度的表示方法由“不高于×××。”修订为“小于×××。”3.原液检定肽图检查项,由每“半年测定一次”修订为“批批检定”。4.干扰素类制品菌种检定,...

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  • 中国药典2010年版(二部)化学药品科研项目会议纪要

    ...工作需要明确的问题进行了讨论,具体如下:(1)鉴于残留溶剂测定法尚未在品种标准中广泛执行,某一具体品种各生产企业引入的溶剂亦有不同而难于统一规定,为解决上述问题,会议经讨论后建议,残留溶剂检查应统一在...

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  • 山西中药新标准首批确定43个品种

    ...目作出规定。其中,对规模化种植的植物类药材设立农药残留和有害元素检查项目;对人工养殖的动物类药材,设立药物残留和相关外源性有害物质检查项目;对传统加工和养护过程中使用硫黄熏蒸的药材,设立二氧化硫残留检...

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  • 药典升级预备式由内部研讨向更深层次迈进

    ...典》中撤出,并采取相应措施,保障公众用药安全。针对残留溶剂测定法尚未在品种标准中广泛执行,某一具体品种各生产企业引入的溶剂亦有不同而难以统一规范的问题,该次会议经讨论后建议,残留溶剂检查应统一在凡例中...

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  • 国家生物医学分析中心

    ...度和比旋光度测定;气相色谱对混合物的定量分析、溶剂残留量等检测项目。新药报批服务1.化学药的结构确证中心可根据《药品注册管理办法》(试行)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求以及《化学药物原料药制备和...

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  • 中国国际生物技术和仪器设备展同期活动日程

    ...位报告人110:00-10:20气相色谱现场快速测定谷物样品中农药残留量复旦大学张详民教授210:20-10:40快速溶剂萃取液相色谱法检测动物源食品中的硝基呋喃代谢物应用技术的研究上海光谱仪器有限公司王伟应用工程师310:40-11:00国产气相...

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  • 现代中药生产新技术应用概况

    ...、交联剂等,用前需要处理,并在提取物和制剂中检测其残留量。应符合要求。另外,由于大孔吸附树脂属于极性吸附,一种树脂只能对某一极性段的成分具有良好的吸附,故一般适宜于单味药中某类成分的定向提取。中药复方...

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  • 中草药饲料添加剂的研究进展、制约因素及对策

    ...发中草药饲料添加剂对解决长期困绕畜牧业发展的抗生素残留问题[1、2],提高生产率,发展绿色畜牧业,满足人民的食品安全需求,缩小我国畜牧业与发达国家的差距,增强我国畜牧产品在国际市场的竞争力,具有重要的经济...

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