中国药物研发的进程正推动着规范化管理前行。“这已是一个不可回避的趋势。”上海医药临床研究中心副主任许俊才如此评价正在征求意见的《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》(下称“《指导原则》”)。《指导原则》公开征...
医药产业药品天地；药界风云；新药...加速审评程序。该药物是一种MEK抑制剂，目前葛兰素史克正寻求欧盟许可将该药物作为单一疗法以及与公司另一BRAF抑制剂试验药物dabrafenib联合用药用于不可切除或者BRAFV600突变的转移性黑素瘤患者的治疗。欧洲药品管理局人用...
医药产业药品天地；药界风云；新药...者表示，作为传统性强和高度普及的生物制品，疫苗行业正不断焕发新活力。他介绍，目前国内疫苗开发以传统疫苗为主，欧美疫苗研发则以治疗用疫苗为主，治疗用疫苗等新型疫苗的发展成为市场趋势。我国疫苗分为Ⅰ类疫苗...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...宏表示，作为传统性强和高度普及的生物制品，疫苗行业正不断焕发新活力。他介绍说，目前国内疫苗开发以传统疫苗为主，欧美疫苗研发则以治疗用疫苗为主，治疗用疫苗等新型疫苗的发展成为市场趋势。我国疫苗分为Ⅰ类疫...
医药产业医药经济；企业观察...物、脑血管疾病治疗药物……中国科技界在２００４年里正积极构筑一道科学“防疫”的大堤。２００４年，重大疫病成为科技攻关的“重中之重”。上半年，依靠科学，中国战胜了禽流感的突然袭击；接近年底，我国科学家自...
医药产业药品天地；药界风云；动态...纳米线是怎样加强了电流信号和细胞间连接。目前，他们正计划把这种补丁用于心脏病人的临床试验。总编辑圈点科学发展史中的许多事例已经证明，往往正是微创手术式的小切口，在日后开辟出影响巨大的深远路径。利用黄金...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...本剂型的《药品GMP证书》后，就可上市销售。目前，公司正加紧做好GMP认证的准备工作，力争尽快通过国家GMP认证，加快产品上市销售的进程。公司董事会相关人士称，碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液是一种治疗肝癌的新药，上市后...
医药产业药品天地；药界风云；新药...学家所做的艾滋病疫苗试验也已经完成的临床一期试验，正预备进入临床二期试验。这两个艾滋病疫苗的成功为人类早日找到艾滋疫苗带来了新的希望。国产艾滋疫苗临床Ⅰ期试验完美收官近期，中国工程院院士、中华预防医学...
医药产业药品天地；药界风云；动态...疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”已完成Ⅰ期临床研究，目前正在开展Ⅱ期临床研究。这是国际上第一个进行临床试验的模拟抗原疫苗，我国拥有该疫苗的全部自主知识产权。据了解，该疫苗于2003年6月获准进入Ⅰ期临床试验，通过...
医药产业药品天地；药界风云；新药...拮抗药物研究以拮抗机体炎症反应中的重要效应分子和纠正凝血、补体和免疫系统的紊乱为主要导向，但上述药物均因对病情反而产生不利影响而宣告失败。该结果提示对于脓毒症的防治药物研发需要遵循其发病机制和规律，正...
医药产业药品天地；药界风云；新药