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  • 中法将签约促中药应对欧盟标准

    ...中药的标准化与工业化生产之间的关系。目前,中药出口欧盟面临更严格的要求。2004年4月,欧盟发布《欧盟传统草药法》,首次在欧盟范围内规范了传统草药产品上市的程序和要求。进口到欧盟的中药需证明已在欧盟成员国应...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药出口欧盟稳增多家药企敲开欧盟大门

    今年前三季度我国中药对欧盟出口额为3.72亿美元,占我国中药出口的16.42%。得益于荷兰更为宽松和灵活的市场环境,中医药在荷兰获得了蓬勃的发展。“十二五”期间“中药标准主导国际标准制订”目标的提出以及“10项中医药...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 中药出口欧盟稳增多家药企敲开欧盟大门

    今年前三季度我国中药对欧盟出口额为3.72亿美元,占我国中药出口的16.42%。得益于荷兰更为宽松和灵活的市场环境,中医药在荷兰获得了蓬勃的发展。“十二五”期间“中药标准主导国际标准制订”目标的提出以及“10项中医药...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 《欧盟传统药法》明年生效争取10个品种进欧盟

    □本报记者方剑春经过了7年的过渡期,按照2004年3月31日欧盟公布的《欧盟传统药法》(2004-24-EC指令,以下简称指令),从明年5月开始,在欧盟市场上销售的所有植物药都必须按照新法规注册,得到上市许可后才能销售。但是...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • SFDA展开摸底调查相关企业进军欧盟再现生机

    近日,SFDA安监司为针对欧盟发布的2011/62/EU药品指令印发了《关于对原料药有关情况进行摸底调查的通知》(食药监安便函〔2013〕14号),对原料药生产企业相关情况进行摸底调查,并要求企业完善SFDA英文网站上原料药中英文数...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 《欧盟传统药法》注册程序指令明年5月生效

    我国力争10个品种进入欧盟市场□本报记者方剑春经过了7年的过渡期,按照2004年3月31日欧盟公布的《欧盟传统药法》(2004-24-EC指令,以下简称指令),从明年5月开始,在欧盟市场上销售的所有植物药都必须按照新法规注册,得...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 欧盟修订标准药企很平静理性面对法规变动

    由于欧盟新修订的GMP指南附录属于推荐企业执行的范畴,并非强制实施,因此对相关企业的影响不会很明显。图为历届广交会医药类产品展区,某产品打出通过欧盟CE认证(强制性安全认证)的标识。近日,欧盟官方网站发布了...

    医药产业医药经济;环球
  • 欧盟GMP引发出口行业地震中国药企“求身份”

    欧盟颁布的第2011/62/EU号指令要求出口国GMP法规相当于欧盟标准,这对我国GMP标准提出了新的要求,也将给现行药品出口企业认证良莠不齐的局面带来一定冲击。但由于该法规将于2013年7月正式生效,因此中国政府和企业还有一年多的...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 植提物质量标准明确或可代表中药率先闯入欧盟

    欧盟《传统植物药注册程序指令》7年过渡期在4月30日结束,由于我国中成药到目前为止仍未成功注册,退出欧盟市场也几成定局。但欧盟市场作为植物药的大市场,中成药的失意或将造就植物提取物的一次机遇。面对欧盟《传...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 枸杞出口陡生一场虚惊

    ...发出通告称,相关方必须于近期提供1997年5月以前枸杞在欧盟境内曾以“一定量”的规模被食用过的证据,否则,英国食品标准局拟按照欧盟法规将枸杞列为“新资源食品”(EC)258/97进行管理。但就在不久前的6月18日,英国食...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析

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