...的硅橡胶乳房植入体产品，应提供原材料符合YY0484《外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶》的验证资料。3．生产工艺及质量控制标准（1）应提供乳房植入体生产过程中使用到的除原材料以外的每一种化学物质（包括交联剂、抗...
词条法规文件...相关规定的说明。按照国际惯例，使用符合GB/T13810《外科植入物用钛及钛合金加工材》或符合美国ASTM系列标准的植入钛、钛合金材料，且器械表面未经改性处理或仅进行了喷砂处理的牙科种植体（系统），可申请豁免进行生物...
词条法规文件...明:终板后外侧抗压缩强度最大，中间部分最小，抗中空植入物临界压缩强度明显高于抗实体植入物的装置。对临床上人工椎体的类型及放置位置的选择具有一定的指导意义。4.2.3影像学法影像学检测手段已经从早期简单的静态平...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2007年第15卷第21期...术前谈话库区：包括“手术同意书、输血同意书、内植入物同意书和“术前小结、术前讨论两部分。我们同样建成了各种相关疾病术前谈话的样板库，其中详尽列出了各种手术的风险性和相关并发症，并且写出了术中注意...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代外科学杂志；2010年第7卷第4期...，如可调节缝线、联合抗代谢药物、生物材料填充及引流植入物和减压阀的应用等，都表现出了各自的优点，手术成功率和远期效果有了不同程度的提高，同时也产生了一些副作用，甚至是严重的并发症。因此，探索一种理想的...
参考资料医源资料库；在线期刊；滨州医学院学报；2009年第32卷第3期...干扰试验·验证通讯工具、家用电气、安检系统的干扰⑺植入物检测·在活体环境下手动验证植入物性能特征⑻感染控制·植入过程应按照临床使用要求在无菌环境下实施。对可疑的植入部位的感染应通过对潜在病原体的培养和鉴...
词条法规文件...入的位置、患者群体特征、年龄、体重、身体活动情况、植入物性能老化的影响、植入物预期的寿命和植入的可逆性——C.2.3医疗器械是否预期和患者或其他人员接触？应当考虑的因素包括预期接触的性质,即表面接触、侵入式接...
词条法规文件...8.口腔：K11.4，S04.3，S04.5，T81.2的手术出院患者（十六）植入物的并发症（不包括脓毒症）发生例数和发生率1.心脏和血管：T82.0至T82.9的手术出院患者2.泌尿生殖道：T83.0至T83.9的手术出院患者3.骨科：T84.0至T84.9的手术出院患者4.其...
词条法规文件；医疗机构管理...系密切，与椎体滑脱程度并不平行。当脊柱失稳时，通过植入物的载荷可能超过其疲劳强度，需要植骨，防止植入物疲劳。本研究中61例病人均经椎弓根螺钉装置内固定，取得了滑脱椎体的即时稳定，再加植骨融合，保证了术后...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2007年第15卷第3期...期、未做重建的患者一样，但在决策时需要额外权衡重建植入物的放疗并发症风险以及重建对放疗技术的挑战。自体重建组织可以很好地耐受放疗，放疗未增加自体重建患者的并发症风险。由于放疗后可能会导致自体植入物组织...
词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；乳腺癌