...GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准在GB/T20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》基础上修订。本标准与GB/T20468-2006相比，主要修改如下：——修改了术语和定义部分；——增加了开展室内质量控制前的准备工作；——...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。4.2.1.3有条件的实验室可自行开展试剂评价（见附录B）。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构（如中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心等）的...
词条...验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据，因此，产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合...
词条...XIII的检测。本标准适用于开展凝血因子活性检测的医学实验室，用于规范相应的检测过程和质量控制。2规范性引用文件：下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡...
词条词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；凝血因子...临床微生物检验基本技术标准1范围：本标准规定了医学实验室在临床微生物检验领域的基本技术要求。本标准适用于开展临床微生物检验的医学实验室。2规范性引用文件：下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...）测量系统的通用校准方法。本标准适用于医疗机构常规实验室临床化学测量系统各测量项目的校准，有关体外诊断制造商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...术要求。本标准适用于开展上述类型体液标本检测的临床实验室。2脑脊液检验技术要求：2.1标本采集、转运和贮存：2.1.1实验室应与临床共同讨论并制订脑脊液标本采集和处理的标准操作程序。2.1.2临床医生应在申请单上注明脑...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...和可重复性。二、适用范围：医疗机构临床基因扩增检验实验室按照《关于医院开展人感染H7N9禽流感病毒核酸检测有关工作的通知》（卫办医政函〔2013〕383号）和《关于做好医疗机构人感染H7N9禽流感检测试剂供给保障工作的通...
词条法规文件；传染病...《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》等要求,我委组织制定了《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》。现印发给你们，请遵照执行。附件：单采血浆站技术操作规程（2022年...
词条词条；献血；献血管理；血液成分单采...肿瘤患者的临床诊治中，应结合患者的症状/体征、其他实验室检测以及治疗情况等综合考虑。（二）产品说明书：说明书承载了产品预期用途、试验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操...
词条法规文件