日前,从有关部门获悉,本市在中药质量检验技术科研攻关方面取得重大突破,在全国首创中药质量检验中心,并获得美国、欧洲、日本三大国际市场的独立实验室互认资格,替代国外实验室展开检验。这标志着本市中药质量检...
医药产业医药经济;中医药行业...保证上市药品的质量。可见,质量评价工作通常需要药品检验人员、药政管理人员和企业的协作,才能达到预期的目的。但发现问题并将问题与药品质量标准相关联是评价工作的关键。以2002年国家药品抽验计划中的β-内...
医药产业医药经济;分析与评论...目的的产品,可以在市级以上疾病控制中心、专科医院或检验检疫所、戒毒中心等单位开展临床研究。4.注册申请人应根据产品特点及其临床使用目的,综合不同地区人种、流行病学背景、病原微生物的特性等因素选择研究单...
医药产业药品天地;药界风云;动态...名体外诊断产品代理经销商的优势,向迪安低成本地租赁检验仪器,并获得试剂供应及技术支持服务,还可通过选择迪安的总部集中采供平台,共享统一的采购价格,最大程度节约医疗成本。标准化管理体系、技术创新、数字化...
医药产业医药经济;企业观察...也多次提到,国家不应将耐药菌和感染控制甚至微生物的检验看成几个孤立的普通问题,而是要把它看成一种能够传播的感染性疾病。“我们现在把传染病作为一个公共卫生问题来抓,那么也可以把耐药菌、感染控制当成一个医...
医药产业药品天地;药界风云;动态...标准不同,定价应有区别现在我国的医药工业中存在两个检验标准和两个生产质量管理规范。两个标准分别是2007年之前执行的仿制药检验标准和2007年之后的标准,包括生产工艺、质量标准和临床疗效。另外,还在执行的两个质...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...下:“‘齐二药’事件很典型,有毒原料从进厂到验收、检验等各环节均能过关。这个厂在获得药品生产质量管理规范(GMP)认证后,为追求利益,让60%老职工下岗,大量雇用临时工,这样造出来的药品哪有安全可言?”抽检是...
医药产业药品天地;药界风云;动态...;(9)二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%;(10)二级以上医院细菌耐药监测工作开展率100%;(11)卫生行政部门和医疗机构对抗菌药物临床不合理使用情况规范查处率100%;(12)2011年年...
医药产业医药经济;招标采购...容,诊断标准出处或依据,临床试验设计方法(例如假设检验类别、随机化方法、盲法水平、样本含量确定方法、对照药物及选择依据、进行剂量研究应说明不同剂量设置依据等),数据管理与统计学分析的原则,试验药物和对...
医药产业药品天地;药界风云;动态...游原料、生产经销、下游用户市场等多个方面。其中医院检验科、独立实验室体检中心等倾向于使用精确、高通量的大型仪器,而医院临床科室、急诊、社区服务站、家庭倾向于使用快速、便携的快速诊断产品。因此,体外诊断...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备