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  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...描述。管理结构包括主要研究者、主要参加人员、实验室质量控制情况、统计/数据管理情况以及研究中发生的问题及其处理措施等。1.4试验设计1.4.1试验总体设计及方案的描述试验的总体设计和方案的描述应清晰、简洁,必...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国体外诊断医疗市场高速发展增速已经超过18%

    ...观念和实践的转变主要体现在三方面:首先,保证实验室质量控制,确保检验报告的准确性,将误差降到最低,同时实现操作规范化和标准化,使不同实验室的检验结果在一定条件下可以相互参考;其次,不断将新技术和新方法...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中国体外诊断市场高速发展增速已经超过18%

    ...种观念和实践的转变主要体现在三方面:首先,保证实验室质量控制,确保检验报告的准确性,将误差降到最低,同时实现操作规范化和标准化,使不同实验室的检验结果在一定条件下可以相互参考;其次,不断将新技术和新方法转化到实...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 食药监局:严防假劣中药材进入正规流通领域

    ...处理、提取能力,保证生产体系完整,强化生产全过程的质量控制。严格按照药品标准投料生产,处方项下规定为饮片投料的不得以药材投料,规定为中药提取物投料的,方可直接使用提取物投料。具备对购入原料、中间产品、...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医疗器械监管要做到:取长补短强化监管

    ...疏通了渠道。■抓住机遇加速发展沈阳医疗器械质量监督检验中心检验能力全面提高提起沈阳医疗器械质量监督检验中心(以下简称沈阳中心),医疗器械行业几乎无人不晓:谁不知道它是全国十大医疗器械检验中心之一?谁不...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《国家食品药品安全“十一五“规划》解读②

    ...面,《规划》提出了“对于现有国家药品标准的独立全项检验能力,省级药品检验机构和口岸药品检验机构达到100%,市(地)级药品检验机构达到80%;国家级医疗器械检验机构对归口产品检验能力达到100%,省级医疗器械检...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 安徽省卫生厅关于印发2013年安徽省抗菌药物临床应用专项整治活动实施方案的通知(卫医秘〔2013〕277号)

    ...根据需要设置临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知(卫办医政发〔2013〕37号)

    ...根据需要设置临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 卫生部6项目标45点要求纠正歪风强化管理

    ...》,强化医院临床实验室管理,认真开展临床实验室室内质量控制,参加临床实验室室间质量评价,提高临床检验水平。11、加强临床科学合理用血,杜绝非法自采自供血液。12、规范消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理工作,严...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 甘肃省卫生厅关于印发2012年全省抗菌药物临床应用专项整治活动方案的通知

    ...根据需要设置临床微生物室,配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师,并在抗菌药物临床应用中发挥重要作用,为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗...

    医药产业医药经济;招标采购

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