...验基本技术标准WS/T807—2022临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证上述标准自2023年5月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2022年11月2日前言：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查...
词条词条；化验及医学检查；中华人民共和国卫生行业标准...效控制药品的内在质量。从本质上讲，方法验证就是根据检测项目的要求，预先设置一定的验证内容，并通过设计合理的试验来验证所采用的分析方法能否符合检测项目的要求。方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用，...
词条法规文件...价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质量评价及检测系统的性能验证。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，...
词条中华人民共和国卫生行业标准...合会（IUPAC）推荐的α和β的默认值为0.05。注2：也被称作检测低限、最小可检测浓度（或值），缩写为LoD。3.7定量限limitofquantitation满足声明的精密度和正确度，在声明的实验条件下能够可靠定量的分析物的最低浓度。注：又称定...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...shìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言：本指...
词条法规文件拼音：fēnxīlíngmǐndùjiǎncèxiàn分析灵敏度检测限是分析灵敏度（检测限）1．检测的最低分析物浓度为检测系统的分析灵敏度或称检测限。这个浓度限值对毒检验在法庭上特别重要，希望通过检测知道样品中究竟有无药物，这是...
词条化验及医学检查...校准为血浆葡萄糖浓度（目前市场上后者居多）。3.2即时检测point-of-caretest，POCT在患者近旁进行的、采用便携式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测方式。3.3精密度precision在规定的条件下，独立检测结果间的一...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查；便携式血糖仪...ìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则一、前言：...
词条...fāngfǎyànzhèngjìshùguīfàn《化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范》由国家食品药品监督管理局于2010年11月29日印发。化妆品中禁用物质和限用物质检测方法验证技术规范为加强对化妆品中禁用物质和限用物质检测...
词条法规文件；技术规范；化妆品...验基本技术标准WS/T807—2022临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证上述标准自2023年5月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2022年11月2日前言：本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查