...认定原则(一)快速检测方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求;(二)快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求;(三)提交资料应完整、有效、实用;(四...
医药产业行业资讯;保健品行业...原则(一)快速检测方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求;(二)快速检测方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求;(三)提交资料应完整、有效、实...
医药产业药品天地;药界风云;动态...认定原则(一)快检方法技术性能(如专属性、准确度、灵敏度和耐用性等)应符合《指南》中规定资料的技术要求;(二)快检方法技术性能应符合国家相关法律法规和标准规范的要求;(三)提交资料应完整、有效、实用;...
医药产业行业资讯;保健品行业...法是生理生化以及免疫反应的检测方法,但是这些方法的灵敏度低,窗口期长,检测时间长,往往发病之后才能显示出明显的特异性,并且诊断的精度比较低。近几年,PCR类的检测方法逐渐开始应用于临床,这样大大提高了检测...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...少几个细菌污染,也可能危及人体健康。对该细菌进行高灵敏度检测非常重要,但传统方法必须先对样本中的细菌进行培养、增加数量,然后进行检测,得出结果的时间可能长达48小时。这种拖延对医疗和食品工业都非常不利...
医药产业行业资讯;业界动态...柳叶刀-肿瘤学》上发表的这项研究结果中,VIA法的“灵敏度(识别患有中度或严重子宫颈疾病--又称CIN2+--的妇女的能力)为41%。与此相对照的是,如果使用由卫生保健工作人员采集的宫颈细胞样本,careHPV的灵敏度为90%;而如...
医药产业医药经济;环球...ecsysanti-HCVII检测试剂重新研发了NS3重组抗原,使其在检测灵敏度和特异性等方面的检测性能有较大的提高,同时检测快速,检测精密度优异,适于检测急性、慢性与既往感染后血清或血浆中的丙肝抗体,是较为理想的筛查工具,...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...谱的延迟体积、流速、耐压程度、柱外体积、采样速率、灵敏度都不相同,基于以上问题,造成了目前仪器与仪器之间的分析方法无法转换,需要重新开发方法才能得到相同的数据,同时该分析方法还需要得到验证。自从Agilent...
医药产业医药经济;展会&会议...GC和HPCE的分离能力均远高于HPLC,具有样品用量少、检测灵敏度高等优点,这两种方法,尤其是GC-MS、HPCE-MS正成为HPLC-MS的有效拓展和补充,有些甚至成为了如西地那非、睾丸激素、格列本脲、去甲斑蝥素等掺杂药物的标准筛选方...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...进行确认。刚刚通过公安部科技信息化局组织验收的,高灵敏度的表面等离子体共振及高通量分析仪器,是在纳米技术的基础上结合膜修饰技术的一种新的检测方法,在国内外毒品检测领域中尚未见到相关报道。表面等离子体共...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备