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  • 国家食品药品监管局就免疫吸附器等产品分类界定征求意见

    ...空心胶囊、医用脱脂棉、棉线组成,用于提取胃液作隐血检查。拟作为II医疗器械管理(医用空心胶囊需是有证企业生产)。五、多功能熏蒸床:用作药物熏蒸治疗的载体,病人躺、卧或坐在熏蒸床上。拟作为II医疗器械管...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...墨水,经消毒等工艺处理后出厂。产品预期用途:在内镜检查时作为定位标记用,可在消化道病变部位或活检点进行墨汁标记,便于随访和外科手术定位。作为Ⅲ医疗器械管理。分编码代号6822。十四、医用戊二醛消毒包:...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 美国通过医疗器械领域新法案

    ...用磁共振(MRI)代替目前临床普遍使用的X线造影术或CT来检查乳腺疾病,因为这种检查更加精确,有利于挽救患者的乳房和生命--这些新法案、新成员、新材料、新建议的出现,使美国医疗器械领域显得异常活跃。新法案鼓励儿...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA发布关于内窥镜,吸脂机等98类产品分类界定的通知

    ...系统和一套相干层析扫描光学系统组成,用于眼科疾病的检查。作为Ⅲ医疗器械管理。6822四还原离子治疗仪采用高压元器件产生电子,经离子变换器产生负离子,负离子通过导子极板导入人体,从而抑制生物体内活性氧,用...

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  • 国家食品药品监督管理局关于蓝域染色剂等产品分类界定的通知

    ...下的视觉分辨率。作为Ⅰ医疗器械管理。三十四、妇科检查垫:用于妇科检查床衬垫。作为Ⅰ医疗器械管理。三十五、妇科/非妇科用过滤器:通过微孔提取异常的上皮细胞样本并转移到玻片上,供细胞学医生阅片。作为Ⅰ...

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  • 国家局对一次性可注射针刀等61种产品分类界定(二)

    ...析成像检测仪:用于对患者视网膜、视黄斑、视乳头进行检查。作为Ⅱ医疗器械管理。分编码6822。二十四、牙周袋深度探测和评估用探针:由探针、手柄、脚控、软件以及USB连接线组成,用于牙周袋深度探测和评估。接触...

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  • 湖北省储备达菲可供百万人使用

    ...按甲型H1N1流感防控药械重点品种名单,我省在加强监督检查的同时,组织引导企业积极做好储备工作,未雨绸缪,确保应急之需。经查,宜昌长江药业有限公司储备“达菲”原料800-900千克,胶囊125万/人份,颗粒5700盒。湖北九...

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  • SFDA关于征求医用功用吸脂机等产品分类界定意见的函

    ...PACS系统的子系统,用于影像科室向全院发布医学影像和检查报告数据,同时可以通过医院内部网或公共网进行远程会诊。拟作为Ⅱ医疗器械管理。分编码代号6870。二十一、电脑阅片影像系统:标记液基细胞学制备的玻片中...

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  • 全国各地向灾区捐赠药品医械被紧急转运灾区

    ...省食品药品监督管理局在双流国际机场货运站设置了药品检查验收转运工作站,局长苏海红、副局长刘伟德在现场指挥,省食品药品检验所派出一支技术骨干力量现场把关,为急救药品、医疗器械快速送达灾区开辟一条快速通道...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 将超过有效期的一次性使用无菌医疗器械消毒后再使用这种行为是否合法

    ...色、裂片现象。”该局立即派执法人员前往调查。经现场检查,其药房存放有“蹄甲多肽片”(批号050603规格0.3×15片×2板)109片。经市食品药品检验所检验,结果是:检验项目中的[性状]、[鉴别](1)、(2)均符合规定,[检...

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