...品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所对一次性使用输液器等274个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]777号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范一次性使用无菌医疗器械产品的注册申请,结合各方面情况,经研究,现就有关规定补充通知如下:一、本规定涉及的产品范围是:一次性使用无菌注射针,一次性使用静脉输液针...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督“全国300多家一次性输液器、注射器厂家里,估计真正盈利的只有10%左右”,说起目前的市场状况,中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会(以下简称高分子分会)常务副秘书长黄爱贞对记者诉苦。而造成这种情况的一个重...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...督管理局发布了《关于认可湖北医疗器械质量检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]8号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕1...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...监督管理局发布了《关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]232号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...检测标准(方法)名称及编号(含年号)说明序号名称1一次性使用橡胶检查手套《一次性使用橡胶检查手套》GB10213—19952橡胶医用手套《橡胶医用手套》GB7543—1996导电性不能测3天然胶乳橡胶避孕套《天然胶乳橡胶避孕套技术要...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...合用铁芯,毛细导管盖组成。肝素化毛细管材料为玻璃,一次性使用。产品预期用途:用于专业人员进行微量血液标本的采集,利用虹吸作用达到采血目的。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6841。二十、纯金丝缝合线:纯...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...用脱脂棉、医用脱脂纱布(块)、血糖仪器及血糖试纸、一次性使用无菌导尿管、中频治疗仪、低频电子脉冲治疗仪等9种医疗器械说明书和包装标志。执法人员在对生产企业的检查中发现,天然乳胶橡胶避孕套类的个别产品说...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...进口需求也较大。不过,绝大多数非洲国家最需要的还是一次性医疗器械、医用卫生材料等普及型产品。一些西方国家的援非医疗队反映,非洲大陆艾滋病流行情况严重,一些国家的艾滋病患者人数已占其传染病患者总数的25%左...
医药产业医药经济;环球...钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-2004标准变更17一次性使用输液器1部分参数一次性使用输液器GB8368-1998溶血、急性全身毒性不能测18一次性使用静脉输液针1部分参数一次性使用静脉输液针GB18671-2002溶血不能测19一次性使用...
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