（2008年1月10日国食药监注[2008]7号发布）多组分生化药是指原材料来源于人、动物的组织或者体液，或者通过发酵而来的非单一成分的药品。大多数该类产品的组成成分不完全明确，按照化学药品的质控方式很难控制其质量；并...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...抗体免疫分析技术及基因分析技术等现代生物技术应用于生化药物的分析，大大提高了生物分析方法的检测限量和灵敏度。如用基因杂交技术，可以分析药品1pg水的外源DNA，从而保证了用药的安全可靠。随着药物研究的不断深入...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...抗体免疫分析技术及基因分析技术等现代生物技术应用于生化药物的分析，大大提高了生物分析方法的检测限量和灵敏度。如用基因杂交技术，可以分析药品1pg水的外源DNA，从而保证了用药的安全可靠。随着药物研究的不断深入...
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