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  • 抗肿瘤药品行业将迎来“新革命”

    ...等强6-7个数量级。力达霉素抗肿瘤活性强。检测放射性核素标记胸苷掺入结果表明,力达霉素加入3-5分钟即显示抑制作用,而浓度高10000倍阿霉素和丝裂霉素须30-60分钟才能显示抑制作用。动物实验表明,力达霉素对小鼠...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟药品市场准入审批程序之述评

    ...,这种变化了生物制品属于新活性物质。③一种放射性核素或配体放射药用物质,过去没有被欧盟批准为药品,或连接分子与放射性核素偶联方式未被欧盟批准过。根据药品组成物质性质不同,EMEA还将经集中审批程序...

    医药产业医药经济;环球
  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...时修订本指导原则。国家法定用于血源筛查及采用放射性核素标记体外诊断试剂产品,亦参考本指导原则进行临床研究。二、临床研究基本原则(一)基本要求1.伦理考虑:研究者应考虑临床研究用样本,如血液、羊水、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新奥博为公司:矢志自主创新我为中国骄傲

    ...包括钼靶X线摄影(Mammogram)、B超、CT扫描、MRI、PET/CT、核素断层扫描(ECT)、乳腺导管造影等。钼靶X线摄影具有较好诊断率,但具有辐射,需挤压,有适用性限制。B超检查操作方便,有很好物理分辨率,但缺乏特异性判...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家生物医学分析中心

    ...仪可以观测1H,13C,15N,17O,19F,31P以及绝大多数可观测核素;可以进行几乎所有一维、二维和三维核磁共振实验。核磁共振可以测定液态或可溶有机化合物结构,包括对有机合成药物和天然产物有效成分进行结构鉴定或...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 国产疫苗身陷资本名利场

    ...集团公告显示,利卡汀是全球第一个运用单克隆抗体进行核素标记实施靶向治疗肝癌基因药品,肝癌治疗有效率达到38%,其研究成果目前填补了该领域国内空白。与其他疫苗项目一样,利卡汀经过了漫长临床考验,虽然...

    医药产业药品天地;药界风云;动态

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