...接对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册申报和相关许可事项变更的产品。三、注册申报资料要求：（一）综述资料：流感病毒包括甲...
词条...，对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用于进行首次注册申报和相关许可事项变更的产品。三、注册申报资料要求：（一）综述资料：流感病毒包括甲...
词条...。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1原始样本primarysample最初从一个系统中取出的一个或几个部分的集合物，旨在提供该系统的信息或作为对该系统做出决定的基础。注：在某些情况下，所提供的信息可以适用于一...
词条中华人民共和国卫生行业标准...）包装规格：48人份/盒。预期用途：本试剂用于对咽拭子样本中H7N9亚型禽流感病毒RNA进行定性检测，用于H7N9禽流感病毒感染的辅助诊断及流行病学监控。检验原理：根据荧光PCR技术原理，针对H7N9亚型禽流感病毒的HA基因和NA基...
词条医疗器械...的个数是未知的，因此参考人群是一个假设实体。3.3参考样本组referencesamplegroup从参考人群中选择的用以代表参考人群的足够数量的个体。3.4参考值referencevalue通过对参考个体某一特定量进行观察或者测量而得到的值（检验结果...
词条中华人民共和国卫生行业标准...化试剂盒开展人感染H7N9禽流感病毒核酸检测工作。三、样本采集、运送和保存：尽量采集病例发病早期的呼吸道样本（上呼吸道样本包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽抽取物、咽漱液和鼻洗液,下呼吸道样本包括痰液、气管吸取物、肺...
词条法规文件；传染病...nxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán（shìxíng）《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）第一章总则：...
词条...似，一般可有以下几个部分组成：1、样品器：放置待测样本、标准品、质控液、空白液和对照液等。2、取样装置：包括稀释器、取样探针和输送样品和试剂的管道等。3、反应池或反应管道：一般起比色皿（管）的作用。4、保...
词条化验及医学检查...nismcount在规定的培养条件下，测定细菌悬液、染菌载体等样本中含有的活菌数量。通过计算长成的单个菌落数，而得到单位体积菌悬液中或染菌载体上的存活试验菌菌数。3.5D值Dvalue在设定的条件下，杀灭微生物数量达90%所需的...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...企业应列出相关试剂的名称、货号及其他相关信息。3.【样本要求】重点明确以下内容：样本类型、处理、保存期限、保存条件（短期、长期）、运输条件等。如有血浆样本，应注明对抗凝剂的要求。冷藏/冷冻样本检测前是否须...
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