...管理局发布了《关于印发预防用疫苗临床前研究技术指导原则等6个技术指导原则的通知》（国食药监注[2005]493号）。为规范疫苗研发行为，指导疫苗研究单位科学地开展研究工作，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例...
医药产业行业资讯；业界动态...药品监督管理局制定《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》、《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》等9个行业技术指导原则及其他药品监督管理法规提供了系统、科学的技术依据，使我国重组药物的质量标准与WH...
医药产业药品天地；药界风云；动态...关于印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则的通知》（国食药监注[2007]213号）。为规范和指导中药、天然药物研究工作，保证研发质量，国家局组织制定了《中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理局发布了《关于印发体外诊断试剂临床研究技术指导原则及体外诊断试剂说明书编写指导原则的通知》（国食药监械[2007]240号）。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）已于2007年4月19日发布，2...
医药产业药品天地；药界风云；动态...《中药品种保护条例》，发布实施了《中药品种保护指导原则》（以下简称《指导原则》）。药品注册司司长张伟称，《指导原则》的目的是提高技术门槛，体现中药保护管理的前瞻性。据了解，《指导原则》分为总则、一般要...
医药产业医药经济；中医药行业...现对保健食品功能范围调整提出以下方案：一、功能设置原则(一)以中国传统养生保健理论和现代医学理论为指导，以满足群众保健需求、增进人体健康为目的。(二)功能定位应为调节机体功能，降低疾病发生的风险因素，针对...
医药产业行业资讯；保健品行业...食品药品监督管理局日前发布实施了《中药品种保护指导原则》。在2月11日新闻发布会上，该局注册司司长张伟指出，《指导原则》强调了中药保护品种的可保护性，突出保护先进的理念，提高了延长保护期技术门槛，体现了中...
医药产业医药经济；中医药行业...理局药品安全监管司有关负责人介绍说，本次修订的指导原则是：满足监管的现实需要，提升药品生产企业的国际竞争力，与WHO等国际药品生产质量管理规范接轨，以推动我国药品今后走向国际市场。据介绍，与现行GMP相比，修...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度...理局药品安全监管司有关负责人介绍说，本次修订的指导原则是：满足监管的现实需要，提升药品生产企业的国际竞争力，与WHO等国际药品生产质量管理规范接轨，以推动我国药品今后走向国际市场。据介绍，与现行GMP相比，修...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...，国家食品药品监督管理局发布实施《中药品种保护指导原则》（以下简称《指导原则》），以提高技术门槛，体现中药保护管理的前瞻性。《指导原则》分为总则、一般要求、初次保护、同品种保护、延长保护期五个部分，...
医药产业医药经济；中医药行业