国家食品药品监管局新修订的《药品GMP认证检查评定标准》日前出台，将自2008年1月1日起施行。新标准提高了GMP认证门槛，进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲...
医药产业医药经济；要闻...日前，国家食品药品监管局修订的《药品GMP认证检查评定标准》（以下简称《标准》）出台。修订的《标准》提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理。修订的《标准》自2008年1月1日起施行。据国家食品药品监管局药...
医药产业医药经济；要闻...中“设备技术参数和配置要求”第四项“培养瓶种类：1.标准需氧瓶、2.标准厌氧瓶、3.树脂需氧瓶、4.树脂厌氧瓶、5.儿童树脂瓶、6.含溶血素分枝干菌培养瓶、7.含溶血素L型细菌培养瓶”更改为：“培养瓶种类：1.标准需氧瓶、2...
医药产业医药经济；招标采购...中“设备技术参数和配置要求”第四项“培养瓶种类：1.标准需氧瓶、2.标准厌氧瓶、3.树脂需氧瓶、4.树脂厌氧瓶、5.儿童树脂瓶、6.含溶血素分枝干菌培养瓶、7.含溶血素L型细菌培养瓶”更改为：“培养瓶种类：1.标准需氧瓶、2...
医药产业医药经济；招标采购...督管理局（SFDA）公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（下称GMP新标准）。GMP新标准进一步强化了软件管理，并将于2008年1月1日起施行。“虽然不是新版的GMP标准，但看来是在为未来实施cGMP做推进。”针对GMP新标准，丽...
医药产业药品天地；药界风云；动态...督管理局（SFDA）公布了新修订的《药品GMP认证检查评定标准》（下称GMP新标准）。GMP新标准进一步强化了软件管理，并将于2008年1月1日起施行。“虽然不是新版的GMP标准，但看来是在为未来实施cGMP做推进。”针对GMP新标准，丽...
医药产业医药经济；要闻...。抽查发现，不少企业的管理者没有根据生产工艺和产品标准的要求，配备符合规定的计量检测设备。有29个批次存在单件负偏差不合格，其中个别商品负偏差达到20％，严重损害了消费者权益。生产商借“标准”给消费者“挖...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...方及有关研究结果等可以确定产品鉴别方法的，产品质量标准应增订鉴别要求项。鉴别方法应选择专属性强、再现性好、灵敏度高，以及操作简便、快速的鉴别方法。产品中原料的鉴别方法应尽量与其原料质量标准的鉴别方法相...
医药产业行业资讯；保健品行业...行再认证。有消息称，据不完全统计，今明两年需按新《标准》进行再认证的药品生产企业将达2000多家。新标准提高门槛资料显示，《药品GMP认证检查评定标准（试行）》于1999年11月颁布实施。国家食品药品监督管理局相关负...
医药产业医药经济；分析与评论...（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包...
医药产业医药经济；招标采购