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  • 生产商借标准给消费者挖坑

    ...。抽查发现,不少企业的管理者没有根据生产工艺和产品标准的要求,配备符合规定的计量检测设备。有29个批次存在单件负偏差不合格,其中个别商品负偏差达到20%,严重损害了消费者权益。生产商借“标准”给消费者“挖...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 征求《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》

    ...方及有关研究结果等可以确定产品鉴别方法的,产品质量标准应增订鉴别要求项。鉴别方法应选择专属性强、再现性好、灵敏度高,以及操作简便、快速的鉴别方法。产品中原料的鉴别方法应尽量与其原料质量标准的鉴别方法相...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...(六)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录;(七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包...

    医药产业医药经济;招标采购
  • SFDA征求:《保健食品良好生产规范(修订稿)》

    ...审核;(三)确保完成所有必要的检验;(四)批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程;(五)审核和批准所有与质量有关的变更;(六)确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理;(七)批准并监督委托...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 药监局:三成神经和肌肉刺激器样品检验不合格

    ...问题是“球形球度径向偏差”、“力学性能”项目不符合标准要求。膝关节假体:抽验北京市和上海市2家生产企业、1家国产经营单位和2家进口经营单位的5批产品,经检验,5批产品被抽验项目均合格。神经和肌肉刺激器:抽验...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 安徽省食品药品监督管理局关于印发2012年药品GMP跟踪飞行检查工作方案的通知(皖食药监安〔2012〕151号)

    ...作规程,批生产记录的工艺步骤、技术参数相符合,质量标准和方法、清洁为重点,对相关的机构和人员、厂房和设施、设备、生产管理、质量管理、物料、验证、文件等各个方面展开检查。重点检查企业质量管理体系及相关管...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 理性自我审视精准市场运作——医药企业应这样营销普药

    ...争最终拼的是成本。制造能力(成本、规模、质量和质量标准)是决胜的前提,渠道驱动掠夺公共需求是决胜的关键。企业必须有强烈的成本意识,最少的消耗自己(即控制成本),有选择地建立根据地,谨慎推进;最快地壮大...

    医药产业医药经济;营销
  • 中心实验室助力CRO国际化跨国CRO集体发力

    ...增长并不完全取决于成本,还取决于CRO公司是否了解国际标准、将要提供服务的项目以及是否有相关的业务经验和专业水平等。而在CRO争取国际订单时,中心实验室将是一个重要筹码。图为中心实验室工作人员正在使用全自动糖...

    医药产业医药经济;要闻
  • 福州化学药品制剂原料药检查显实效

    ...重点检查原料药购销渠道、药品生产物料平衡情况、药品标准和工艺执行情况。此次检查,福州市局发现化学药品制剂生产企业在原料药管理方面存在以下问题:个别供货单位提供的资质证明材料不完整,只有发票,没有相应的...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 血糖仪可能致命罗氏称“无须召回”

    ...通知,“罗氏立刻采取行动,在协助医院制定血糖仪检测标准操作流程中也反复提醒医生注意。并通过书面的信息交流,以及公司业务部人员的专业行动,与专业医护人员以及相关政府机构进行了积极的信息沟通,确保专业医护...

    医药产业医药经济;企业观察

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