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  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...酶标记类乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)2荧光标记类癌胚抗原定量检测试剂盒(免疫荧光法)3酶促发光类人生长激素(GH)定量测定试剂盒(化学发光法);巨细胞病毒抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...红细胞微核试验》本标准适用于医疗器械/材料诱导骨髓染色体畸变的检验。本标准规定了哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。36.YY/T0870.5-2014《医疗器械遗传毒性试验第5部分哺乳动物骨髓染色体畸变试验》本标准适用于医疗...

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  • 雅培的m2000(TM)分子诊断仪与实时HIV-1检测获“芝加哥创新奖”

    ...和测试为医生提供了基于病原体早期检测以及患者基因和染色体细微而关键的变化的重要信息。这些产品有助于医生更早地诊断出疾病和感染、选择合适的疗法和监控疾病进展。除了RealTimeHIV-1病毒载量测试和Abbottm2000之外,Abbott...

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