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  • 国家食品药品监督管理局关于修订盐酸丁咯地尔制剂说明书的通知

    ...过速,低血压,心律不齐,血液循环停止。【禁忌】1.对本品中任何成份过敏禁用。2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速禁用。3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血禁用;分娩后的产妇和严重动脉出血的病...

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  • 国家食品药品监督管理局关于解毒痤疮丸等4种药品转换为非处方药的通知

    ...用。哺乳期妇女不宜服用。儿童应在医师指导下服用。6.本品中大黄含有蒽醌类化合物,长期服用可能导致结肠黑变病。7.服药后大便次数增多且不成形,应酌情减量。8.服药期间如出现其他不适应到医院就诊。9.如有较多囊肿...

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  • 药监局公布鱼腥草说明书须警示严重过敏反应

    ...,要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样。据介绍,与以往的鱼腥草注射液(肌内注射)说明书相比,新的说明书样稿对这一药品的不良反应进行了详细陈述。其中,本品可能...

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  • SFDA就鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书修订样稿征求意见

    ...语拼音:YujinZhusheye【成份】鱼腥草、金银花。【性状】本品为几乎无色的澄明液体。【功能主治】清热解毒。用于风热犯肺,热毒内盛所致的发热咳嗽,痰黄;上呼吸道感染,支气管肺炎、病毒性肺炎见上述证候。【规格】...

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  • 国家药监局:莲必治注射液须注明可能引起过敏

    ...注射液说明书的【不良反应】项修改为“现有资料提示,本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,少数患可能出现急性肾功能损伤。”【禁忌】项修改为“(1)肾功能不全禁用。(2)对本品过敏禁用。”【...

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  • 国家食品药品监督管理局修订4种非处方药品种说明书范本

    ...、流清涕,咽不红。3.婴儿应在医师指导下服用。4.本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热,咳重应及时去医院就诊。5.脾虚易腹泻及高血压患儿慎用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏...

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  • 国家食品药品监督管理局修订部分非处方药品种说明书范本

    ...、流清涕,咽不红。3.婴儿应在医师指导下服用。4.本品适用于小儿气虚所致风热感冒轻证。若见高热,咳重应及时去医院就诊。5.脾虚易腹泻及高血压患儿慎用。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品过敏...

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  • SFDA修订鱼腥草注射液(肌内注射)说明书

    ...注射)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警告本品可能导致严重过敏反应!【药品名称】通用名称:鱼腥草注射液汉语拼音:YuxingcaoZhusheye【成份】鲜鱼腥草,辅料为氯化钠、聚山梨酯-80。【性状】本品为微黄色或几...

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  • SFDA关于修订加替沙星制剂说明书的通知

    ...告。附件1:加替沙星制剂说明书警示语警示语【禁忌】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏。糖尿病患禁用。【警告】血糖异常已有报道加替沙星引起的血糖异常,包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在...

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  • 过敏性鼻炎治疗药地洛他定

    ...人及12岁以上儿童季节过敏性鼻炎的相关症状。药理作用本品是氯雷他定的主要活性代谢物——去乙氧羰基氯雷他定,具有长效抗组胺作用,但不会阻滞心脏钾通道,从而改善了药物对心血管系统的安全性。本品不易进入中枢神...

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