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  • 未见明显毒性反应剂量

    ...iǎndúxìngfǎnyìngjìliàng英文:NOAEL;NoObservedAdverseEffectLevel未见明显毒性反应剂量指与对照组相比,在某受试动物种属中不会产生明显毒性反应的最高剂量。确定未见明显毒性反应剂量(NOAEL)时应当考虑有生物学意义的毒性反应...

    词条临床试验
  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...我国新药研发的现状和特点,介绍了以动物毒理学试验的未见明显毒性反应剂量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)为基础,使用人体等效剂量(HumanEquivalentDose,HED)的推导方式。也介绍了以生物暴露量为基础,接近药理作用机制的...

    词条法规文件

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