...气锁间。（三十一）企业在本规范中如无特别说明，企业特指药品生产企业。（三十二）确认证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。（三十三）退货将药品退还给企业的活动。（三十四）文件本规范...
...羁绊》）。目前中国也无原研药品的准确定义。原研药品特指化合物专利已过期的药品或未能在中国申请化合物专利由国外公司生产的药品。原研药概念也被外资企业热捧。认同这个概念的政策结果是：专利期内为专利药品，应...