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  • 卫材新型抗癌药Lenvima获日本批准,将成为甲状腺癌临床治疗新标准

    ...癌药Lenvima(lenvatinib)近日喜获日本批准用于不可切除性甲状腺癌的治疗。这也是该药继今年2月获美国批准之后,攻下的又一重要市场。此前,lenvatinib在美国、日本、欧盟均被授予孤儿药地位及优先审查资格。该药作为一种具...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA批准Lenvima用于治疗侵袭性分化型甲状腺癌

    2月13日,美国FDA批准Lenvima(lenvatinib)治疗侵袭性、分化甲状腺癌(DTC)患者,适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍恶化(放射性碘难治性疾病)的患者。DTC是最常见形式的甲状腺癌,它是甲状腺的一种癌性增长,甲状腺位于颈部,...

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  • 日本药企卫材在美国推出新型抗癌药Lenvima

    ...b),该药于今年2月初获FDA批准用于放射性碘难治性分化甲状腺癌(RR-DTC)患者的治疗。在美国、日本、欧盟3大主要市场,lenvatinib均被授予孤儿药地位,并通过FDA的优先审查通道获批。Lenvima作为一种具有重大公共卫生利益的创新...

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  • 卫材在DGHO会议上连续公布艾瑞布林与乐伐替尼的5项试验数据

    ...种紫杉烷,除非患者不适合这些药物。乐伐替尼在mRcc或甲状腺癌中证明有疗效卫材还宣布了一些研究乐伐替尼用于其最近获批分化甲状腺癌适应症及其试验性用于晚期肾癌的数据。乐伐替尼与依维莫司合并用药在一项由先前...

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  • 491个研发中的罕见病药物老药新用最突出

    ...性非小细胞瘤的crizotinib;治疗卵泡癌、髓质癌、分化甲状腺癌以及转移性或局部晚期甲状腺乳头状癌Cabozantinib;治疗ErbB2阳性胃癌和ErbB2阳性食管癌的lapatinib;治疗肝细胞癌的linifanib;治疗分化甲状腺癌甲状腺髓样癌和Ⅳ...

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  • 2015年1-2月美国FDA审批新药分析报告

    ...瑞公司的乳腺癌新药Ibrance(Palbociclib)、日本Eisai公司的甲状腺癌新药Lenvima(lenvatinib)、诺华公司的多发性骨髓瘤新药Farydak(Panobinostat)和CEREXA公司的抗感染复方新药Avycaz(头孢他啶/阿维巴坦)。表22015年2月美国FDA审批通过新药注...

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  • 盘点解析:2015年美国FDA批准上市的45种新药

    ...FDA批准Lenvima(乐伐替尼,lenvatinib)治疗侵袭性、分化甲状腺癌(DTC)患者,适用于在接受放射性碘治疗后疾病仍恶化(放射性碘难治性疾病)的患者。预计销售峰值达4.24亿美元。甲状腺癌是一种常见的内分泌腺恶性肿瘤,占...

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  • 仿制药行业洗牌悄然展开8大概念股有望爆发

    ...一致性评价将会淘汰一批产品或企业,使仿制药行业继续分化,有些仿制药企业肯定会由此出局,而好的企业如恒瑞医药等将从中受益。根据《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,此次将采取先试点、后推开,逐步推进的...

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