...人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(三)有源医疗器械任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(四)侵入器械借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接触...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...(一)医疗器械结构特征 医疗器械的结构特征分为:有源医疗器械和无源医疗器械。 (二)医疗器械使用形式 根据不同的预期目的,将医疗器械归入一定的使用形式。其中: 1.无源器械的使用形式有:药液输送...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(三)有源医疗器械任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。(四)侵入器械借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接...
词条部门规章;医疗器械...这类产品投放市场的规定协调一致。这三个指令分别是:有源植入性医疗器械指令(AIMD,90/335/EEC),适用于心脏起搏器,可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日,从1995年1...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...铅室天然本底核素进行快速能量校核。7.2效率刻度:7.2.1有源效率刻度有源效率刻度方法按照GB/T11713执行,应在日常情况下提前完成并存储,应急情况下快速校核后直接调用。7.2.2无源效率刻度应急情况下可采用无源效率刻度软...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;电离辐射...式,保证病人影像资料和报告信息均有两个备份,一种是有源存储方式,即硬盘存储;另一种是无源存储方式,如光盘、磁带机等。有源存储方式由于其存取快速的特性,通常被用作在线的存储方式,即存储一段比较短时间内的...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第4期...,占比由高到低分别是无源植入性产品、体外诊断试剂、有源产品、无源非植入性产品,占比分别为35.6%、30.9%、22.3%、11.2%。作者:
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...上,并只能通过内科或外科手段取出。(该定义不适用于有源植入性医疗器械)2.货架寿命(ShelfLife)是指医疗器械形成终产品后能够发挥拟定作用的时间段。货架寿命的终点是产品有效期限。超过此期限后,医疗器械产品将可...
词条法规文件...,胃主受纳、又主腐熟水谷,脾胃纳运协调,则气血生化有源。肾藏精,精化血,精足则血旺,精亏则血虚。乳汁化生,资于冲任气血,冲任又本于肾,故乳汁的化生与肾关系密切。脾胃肾功能正常,气血津液生化有源,则产妇...
参考资料求医问药;专家门诊;名家医案...类别产品的“实施指南”和“检查员工作指南”:(1)有源医疗器械:包括机电医疗器械、诊断和治疗用辐射设备、体外循环设备、口腔科设备、呼吸、麻醉和急救设备、物理治疗、康复设备和中医器械等。(2)无源医疗器...
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