...是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性；四是保证资源的可持续利用。天然药物研发和注册应遵循《药品注册管理办法》附件1的注册分类和相关要求。本技术要求围绕天然药物本身的特点进...
词条法规文件...上市中药注射剂的深入研究，提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》，结合已上市中药注射剂实际情况，制定...
词条法规文件...示，越来越多的研究结果表明，可可粉中的化学成份可以有效治疗心脏病、糖尿病、高血压以及血管性疾病等。可可粉中使人身体受益的是一种名为黄烷醇的植物化学成份，在红葡萄酒和红茶中也有这种化学成份。可可粉是巧克...
词条食材...4000余例的临床观察表明，心可舒治疗冠心病心绞痛的总有效率为94%，心电图改善总有效率为72%，心律失常改善总有效率为77%，降血脂的总有效率为83%。对血液流变学有明显的改善作用，对左心室收缩功能和舒张功能均有一定的...
词条中成药；循环系统药物；循环系统中成药；药物...二章药品说明书第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。第十条药品说明书...
词条法规文件...，1板/盒。（2）15片/板，2板/盒。（3）20片/板，1板/盒。有效期：24个月执行标准：《中国药典》2010年版二部批准文号：国药准字H10910012说明书修订日期：2010年10月01日生产企业：企业名称：北京华素制药股份有限公司生产地址...
词条...，1板/盒。（2）15片/板，2板/盒。（3）20片/板，1板/盒。有效期：24个月执行标准：《中国药典》2010年版二部批准文号：国药准字H10910012说明书修订日期：2010年10月01日生产企业：企业名称：北京华素制药股份有限公司生产地址...
词条...情使用人血白蛋白、血浆，以提高血浆胶体渗透压，增加有效血容量，管路用生理盐水预充。考虑血管活性药物清除所致者，必要时适量使用血管活性药物。考虑过敏者按过敏处理。3、溶血查明原因，予以纠正，特别注意所输...
词条输血医学；临床输血；治疗性单采...的形成，解除内源性前列腺素的致炎作用。局部应用，其有效成份可穿透皮肤到达炎症区域，缓解急慢性炎症反应，对因外伤或风湿病引起的炎症，本品可使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。备注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在...
词条...药、抗溃疡药。制剂规格贮藏密封、阴凉、干燥处保存。有效期暂定二年甘草锌颗粒说明书药品类型化学药品药品名称甘草锌颗粒药品汉语拼音GancaoxinKeli药品英文名称LicorzineGranules成份新疆产豆科植物甘草的根中提取得到的有效...
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