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  • 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

    ...及安全性验证报告。6.产品包装:产品包装验证可依据有关国内、国际标准进行(如GB/T19633、ISO11607、ASTMD-4169等),提交产品包装验证报告。包装材料选择应至少考虑以下因素:包装材料物理化学性能;包装材料毒理...

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  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械应用》有关要求,判断与产品有关危害,分析和评价相关风险,控制这些风险并监视控制有效性。主要审查要点包括:1.是否参考YY/T0316-2008附录C和附录E进行产品有关安全特...

    词条法规文件
  • 宫颈浸润癌

    ...发病率因年龄变化存在一定差异。宫颈浸润癌病因:有关宫颈癌流行因素国内外已进行了大量研究,如婚产因素、宫颈糜烂、包皮垢等。近年来则集中于性行为、性传播疾病以及病毒病因研究。其病因包括:性行为:初...

    词条疾病;肿瘤科;腹部肿瘤;女性生殖系肿瘤;子宫颈肿瘤
  • 子宫颈浸润性癌变

    ...发病率因年龄变化存在一定差异。宫颈浸润癌病因:有关宫颈癌流行因素国内外已进行了大量研究,如婚产因素、宫颈糜烂、包皮垢等。近年来则集中于性行为、性传播疾病以及病毒病因研究。其病因包括:性行为:初...

    词条疾病;肿瘤科;腹部肿瘤;女性生殖系肿瘤;子宫颈肿瘤

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