...参考物质ERM中GGT赋值结果:xCRM=xchar±UCRM=114.1+2.4U/L(k=2)参考文献:[1]ISOGuide35:2006参考物质一定值的一般和统计原则[2]IS015194:2002体外诊断医学器械——生物源样品中量的测量——参考物质的说明[3]SchumannG,BoronaR,CeriottiF,FerardG,Ferr...
词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验...、相关生产企业、医疗机构专家的支持,在此表示感谢。参考文献:1.BSEN135441-1:2007Respiratorytherapyequipment-part1:Nebulizingsystemsandtheircomponents.[S]BritishStandardsInstitution,20072.YY0109-2003医用超声雾化器[S].2003.3.FDA.Reviewerguidancefornebulizers,met...
词条法规文件...、说明书和信息,对产品、过程或服务的预期使用。五、参考文献:[1]GHTF/SG1/N43:2005《LabellingforMedicalDevices》[2]FDA:CodeofFederalRegulations,Title21,Volume8,RevisedasofApril1,2007,CITE:21CFR801,SubpartA--GeneralLabelingProvisions[3]GHTF/SG5/N2R7《ClinicalE...
词条法规文件...常不宜直接引用的标准不纳入规范性引用文件,而仅仅以参考文献形式在编制说明中出现。若有新版的强制性国家标准和行业标准发布实施,产品的性能和安全指标要求应执行最新版本国家标准、行业标准的要求。(六)产品的...
词条法规文件;手术...禽流感(与季节性流感相比)或特殊亚型流感等适应症。参考文献:[1]GuidancesrelevanttogeneralsafetyandefficacydeterminationsDraftguidanceforindustryPatient-ReportedOutcomeMeasures:UseinMedicalProductDevelopmenttoSupportLabelingClaimsGuidanceforclinicaltrialsponsorsEstablish...
词条法规文件...试验最大推荐起始剂量的相关问题与审评机构进行讨论。参考文献:lFDA.Guidanceforindustry:EstimatingtheMaximumSafeStartingDoseinInitialClinicalTrialsforTherapeuticsinAdultHealthyVolunteers.2005.7lEMEA.GuidelineonStrategiestoIdentifyandMitigateRisksforFirst-In-HumanClinicalTr...
词条法规文件...报人:填卡日期:年月日注:此卡不作为医学证明。九、参考文献:1.CentersforDiseaseControlandPrevention(CDC).Fatalitiesandinjuriesfronfallsamongolderadults-UnitedStates,1993-2003and2001-2005[J].MMWR,2006,55:1221-1224.2.GatesS,FisherJD,CookeMW,etal.Multifac...
词条技术指南;法规文件...的疾病及所应用的诊疗方法。病人对感染的抵抗力与年龄有关,婴幼儿和老年人的抵抗力明显较低;患有慢性疾病者,如:恶性肿瘤、白血病、糖尿病、肾功能衰竭等等,易于受到条件致病菌的感染;使用免疫抑制剂或者辐射也...
词条...生活方式(尤其是饮食习惯、缺乏体力活动)、遗传因素有关。年龄、结直肠息肉史、溃疡性结肠炎及胆囊切除史也是结肠癌的高危因素。但总体而言,结肠癌的病因似不十分清楚。贫血、结肠内瘘、部分或完全性肠梗阻和肠穿...
词条...生活方式(尤其是饮食习惯、缺乏体力活动)、遗传因素有关。年龄、结直肠息肉史、溃疡性结肠炎及胆囊切除史也是结肠癌的高危因素。但总体而言,结肠癌的病因似不十分清楚。贫血、结肠内瘘、部分或完全性肠梗阻和肠穿...
词条肿瘤科;腹部肿瘤;肠道肿瘤;结肠肿瘤;普通外科;结肠疾病;疾病