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  • WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值

    ...参考物质ERM中GGT赋值结果:xCRM=xchar±UCRM=114.1+2.4U/L(k=2)参考文献:[1]ISOGuide35:2006参考物质一定值一般和统计原则[2]IS015194:2002体外诊断医学器械——生物源样品中量测量——参考物质说明[3]SchumannG,BoronaR,CeriottiF,FerardG,Ferr...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...、相关生产企业、医疗机构专家支持,在此表示感谢。参考文献:1.BSEN135441-1:2007Respiratorytherapyequipment-part1:Nebulizingsystemsandtheircomponents.[S]BritishStandardsInstitution,20072.YY0109-2003医用超声雾化器[S].2003.3.FDA.Reviewerguidancefornebulizers,met...

    词条法规文件
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...、说明书和信息,对产品、过程或服务预期使用。五、参考文献:[1]GHTF/SG1/N43:2005《LabellingforMedicalDevices》[2]FDA:CodeofFederalRegulations,Title21,Volume8,RevisedasofApril1,2007,CITE:21CFR801,SubpartA--GeneralLabelingProvisions[3]GHTF/SG5/N2R7《ClinicalE...

    词条法规文件
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...常不宜直接引用标准不纳入规范性引用文件,而仅仅以参考文献形式在编制说明中出现。若有新版强制性国家标准和行业标准发布实施,产品性能和安全指标要求应执行最新版本国家标准、行业标准要求。(六)产品...

    词条法规文件;手术
  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...禽流感(与季节性流感相比)或特殊亚型流感等适应症。参考文献:[1]GuidancesrelevanttogeneralsafetyandefficacydeterminationsDraftguidanceforindustryPatient-ReportedOutcomeMeasures:UseinMedicalProductDevelopmenttoSupportLabelingClaimsGuidanceforclinicaltrialsponsorsEstablish...

    词条法规文件
  • 健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则

    ...试验最大推荐起始剂量相关问题与审评机构进行讨论。参考文献:lFDA.Guidanceforindustry:EstimatingtheMaximumSafeStartingDoseinInitialClinicalTrialsforTherapeuticsinAdultHealthyVolunteers.2005.7lEMEA.GuidelineonStrategiestoIdentifyandMitigateRisksforFirst-In-HumanClinicalTr...

    词条法规文件
  • 老年人跌倒干预技术指南

    ...报人:填卡日期:年月日注:此卡不作为医学证明。九、参考文献:1.CentersforDiseaseControlandPrevention(CDC).Fatalitiesandinjuriesfronfallsamongolderadults-UnitedStates,1993-2003and2001-2005[J].MMWR,2006,55:1221-1224.2.GatesS,FisherJD,CookeMW,etal.Multifac...

    词条技术指南;法规文件
  • 医院感染管理办法释义

    ...疾病及所应用诊疗方法。病人对感染抵抗力与年龄有关,婴幼儿和老年人抵抗力明显较低;患有慢性疾病者,如:恶性肿瘤、白血病、糖尿病、肾功能衰竭等等,易于受到条件致病菌感染;使用免疫抑制剂或者辐射也...

    词条
  • 结肠组织癌性病变

    ...生活方式(尤其是饮食习惯、缺乏体力活动)、遗传因素有关。年龄、结直肠息肉史、溃疡性结肠炎及胆囊切除史也是结肠癌高危因素。但总体而言,结肠癌病因似不十分清楚。贫血、结肠内瘘、部分或完全性肠梗阻和肠穿...

    词条
  • 结肠癌

    ...生活方式(尤其是饮食习惯、缺乏体力活动)、遗传因素有关。年龄、结直肠息肉史、溃疡性结肠炎及胆囊切除史也是结肠癌高危因素。但总体而言,结肠癌病因似不十分清楚。贫血、结肠内瘘、部分或完全性肠梗阻和肠穿...

    词条肿瘤科;腹部肿瘤;肠道肿瘤;结肠肿瘤;普通外科;结肠疾病;疾病

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