...效标准和评价方法；给药途径、剂量、给药次数、疗程和有关合并用药的规定；质量控制、数据管理及统计分析评价。影响疗效评价主要因素的组间均衡性分析。简述临床试验有效性结果。应综合考虑以下因素：受试人群特征，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...相近的活血化瘀中药注射剂。目前，这一情况已经得到了有关部门的重视。2006年12月，在北京市卫生局、北京市中医管理局的要求下，北京中医药学会启动“西医执业医师合理、规范使用中成药专项继续教育”工作，并将之作为...
医药产业行业资讯；业界动态...制定《风险管理计划》，提供可行有效的风险控制措施。有关要求如下：1.应主动收集报告。应根据销售范围确定主动收集报告的对象，并主动收集用药信息。2.应辅导医生根据说明书内容正确使用药品，并告知患者用药的风险...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。为规范我司与各省级药品监督管理局的受理工作，现对有关事项通知如下：一、《药品注册管理办法》规定，省级药品监督管理局应当对申报资料进行形式审查等项工作，对已有国家标准药品的申请和补充申请符合要求的，开...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...了补充医学(ComDlementarymedicine)评价工作小组，广泛搜集了有关补充医学疗法的临床对照试验，开始对某些中草药、针灸和按摩等疗法进行系统评价。截止1998年底为止。他们已经搜集了有关补充医学疗法的3000余篇临床对照试验(CCT)...
医药产业医药经济；中医药行业...组织的合作，推动欧盟境内游说与对话，从内部影响欧盟有关决策当局。此外，还要加强中欧标准和认证合作。根据欧盟的规定，草药一旦进入草药专论和草药目录（目前仍未公布），其申报资料将比简易注册申请的申报资料还...
医药产业医药经济；中医药行业...需求增长，我国医药行业呈现稳定快速增长的态势。根据有关统计和资料综述，行业的整体发展表现为以下特征：一、医药经济持续、快速、稳步发展。椐国家统计局的信息，2001年1-9月份，全国医药工业总产值按可比价格计算...
医药产业药品天地；药界风云；动态...织的合作，推动欧盟境内的游说与对话，从内部影响欧盟有关决策当局，松动对传统医药进入市场的监管。此外，还要加强中欧标准和认证合作。根据欧盟的规定，草药一旦进入草药专论和草药目录（目前仍未公布），其申报资...
医药产业医药经济；中医药行业...杂中药向经济、科技欠发达地区蔓延，加大了打击难度。有关部门对中药掺杂化学药物的检测技术研究不可谓不重视。科技部早在“十五”食品安全重大科技专项行动中，设置的第6项课题就是“食品添加剂、饲料添加剂与违禁...
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