...命名依据。 （三）处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （四）药品使用（试用）说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味（成分）、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报... 10、药材标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。 11、提供植、矿物标本，植物标本应当包括花、果实、种子等。 12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准。 13、确证化学结构或组...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...汉语拼音、拉丁名）及命名依据。选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （三）药材包装材料的性能、规格的设计样稿和说明。包装上必须附有品名、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和日期等内容。 中药材的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...药转换评价工作，并对非处方药目录实行动态管理。现就有关工作通知如下： 一、处方药转换评价为非处方药 （一）申请范围 除以下规定情况外，申请单位均可对其生产或代理的品种提出处方药转换评价为非处方药...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...制定的名称，应说明依据），选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 （二）研制单位研究工作的综述。 （三）产品包装、标签设计样稿。 （四）使用说明书样稿。二、药学资料（五...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...效标准和评价方法；给药途径、剂量、给药次数、疗程和有关合并用药的规定；质量控制、数据管理及统计分析评价。影响疗效评价主要因素的组间均衡性分析。简述临床试验有效性结果。应综合考虑以下因素：受试人群特征，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...GLP）的相应要求，实验动物应符合国家药品监督管理局的有关要求，以保证各项实验的科学性和实验结果的可靠性。第四章新药的临床研究第十一条新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。第十二条新药的临床试验分为...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...史概况、现代进展和本题特点及创新处2.积累资料：查阅有关文献3。开题假说：形成过程及其内容，文献综述4。科研设计：开题报告5。实验手段和水平：高起点，技术方法先进，由定性、定位到定量，但并非所有课题都要能高...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；论著及其他...临床研究申请表”。同时根据中、西药的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的麻醉药品、精神药品、放射性药品、计划生育药品，由于卫生厅（局）初审后转报卫生部审批。其它第四...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...的一个共同途径,大多数肿瘤细胞的增殖与端粒酶的活化有关,抑制端粒酶的活性可以影响肿瘤的生物学行为。而板蓝根二酮B能抑制BEL-7402细胞、卵巢癌A2780细胞的端粒酶活性,且与板蓝根二酮B作用时间越长,其端粒酶表达越弱。提...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2007年第7卷第11期