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...、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出,并报送有关资料和药物实样;进口药品的注册申请,应当直接向国家食品药品监督管理局提出。第十三条对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请应由原剂型批准证明...