...前国内灭菌包装市场总容量在0.5亿美元左右。但即便是在医疗器械制造行业，对“灭菌包装”的认知度和重视度也有待提高。在此局势下，进一步了解灭菌包装国际标准的要求，推动灭菌包装和国际接轨，促进我国灭菌包装技术...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...改变，企业应特别注意。三、临床试验资料除严格按照《医疗器械临床试验规定》的要求提供外，还需注意以下几方面的内容：1.试验对象的选择。试验对象原则上应为慢性肾衰竭患者；试验对象应具有代表性；试验对象若有贫...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...泛新型应用。拜耳材料科技是拜耳集团下属公司，在全球医疗器械市场都占据着举足轻重的地位。它也是世界上最大的聚合体生产商之一，2006年的销售收入（长期经营业务）高达102亿欧元。公司经营活动重点是生产高科技的聚...
医药产业医药经济；企业观察...以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备6月15日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的通知》（国食药监械[2007]345号）。为规范医疗器械生物学评价和审查工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械生物学评价和审查...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国家如美国、加拿大、欧盟国家以及日本都积极开发非PVC医疗器械或替代材料，主要有以下几类：（1）对输送含脂类液体的PVC产品用无毒增塑剂（如柠檬酸酯）替代DEHP；（2）采用非PVC材料替代PVC材料，如已有聚氨酯或聚四氟乙...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...自己的销售队伍能降低成本，但具体操作起来不容易。”医疗器械企业捷足先登1月至4月的数据显示，高科技、高附加值产品的进出口增幅亦明显。医院诊断和治疗产品增幅高于进口增幅17.24个百分点。国内医疗器械企业进军海...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...应商须提供：1、供应商资格材料：企业法人营业执照、医疗器械经营（生产）许可证、谈判承诺书（附件1）、配送承诺书（附件2）；2、产品资格材料：产品注册证（含医疗器械产品制造认可表或医疗器械产品注册登记表）、...
医药产业医药经济；招标采购...动中，千山药机董事长刘祥华向记者表示，“我们选择向医疗器械方面转型。”刘祥华最常说的一句话是，“行业内每个新技术的应用都面临行业洗牌。”据了解，千山药机在包装机械和医疗器械方面都将推出新产品。塑料安瓿...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备日前，中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会、浙江省内多家企业和有关药品监管部门的代表聚首浙江台州，集中讨论目前国内一次性注射器、输液器市场出现的低价低质竞争问题。尽管其他行业层出的价格问题和不断涌现...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析