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  • 2006医疗器械最终灭菌包装研讨会在京召开

    ...前国内灭菌包装市场总容量在0.5亿美元左右。但即便是在医疗器械制造行业,对“灭菌包装”的认知度和重视度也有待提高。在此局势下,进一步了解灭菌包装国际标准的要求,推动灭菌包装和国际接轨,促进我国灭菌包装技术...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范

    ...应管理要求(见4.1.8):——增加了对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求(见4.3.2);——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院...

    词条词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心
  • 医用消毒包装纸与棉布包装无菌效果观察

    ...在打包使用前,保持无菌状态。国内医院对再生处理器材最终包装一直采用双层棉布,同时要在使用过程中经过回收、漂洗、烘干、整理、运送,加上过期包装的重复消毒等,造成大量棉絮脱落以及洗涤剂、水池、人力的消耗,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第20期
  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...子(卷或球)、纱布块等第二类外科纱布敷料产品,在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名,并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求...

    词条法规文件
  • WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范

    ...遵循WS/T367的规定进行处理”(见4.1);——增加了外来医疗器械及植入物的交接、运送及包装、清洗方法、使用后清洗消毒等要求(见4.7);——增加了精密器械保护措施、使用后的处理的要求(见5.1.1、5.1.2);——增加了湿...

    词条词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品,类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以预期用途为依据命名,产品名称为一次性使用手...

    词条法规文件;手术
  • 2010年版药典三部附录XV

    ...的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品的无菌特性只能相对...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典二部附录XVII

    ...的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。一批物品的无菌特性只能相对...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典一部附录XVI

    ...的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌无法保证,也无法用试验来证实。一批物品的无菌特性只能相对...

    词条2010年版药典附录
  • 压力蒸汽灭菌湿包原因的分析与控制

    ...,如果这时打开门,空气中的微生物会接触到这些湿包,最终污染到已灭菌的物品;如果用手去接触,手上的微生物也会通过湿的包装材料而污染这些物品,因此灭菌包应在灭菌器内彻底冷却后方可卸下。环境温度和湿度对湿包...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2011年第8卷第9期

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